Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Losartankalium
N.V. Organon - Kloosterstraat
C09CA01
losartan potassium
100 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2002-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN COZAAR 12,5 MG, 50 MG OG 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER LOSARTANKALIUM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cozaar er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Cozaar 3. Hvordan du bruker Cozaar 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cozaar 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Cozaar er og hva det brukes mot Losartan (Cozaar) tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister. Angiotensin II er en substans som produseres i kroppen og som binder seg til reseptorer i blodårene slik at de blir trangere. Dette resulterer i økt blodtrykk. Losartan hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene slik at blodårene vider seg ut, og derved synker blodtrykket. Losartan forsinker reduksjonen av nyrefunksjonen hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2 diabetes. Cozaar brukes til: • å behandle pasienter med høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne og hos barn og ungdom mellom 6-18 år. • å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2 diabetes som har redusert nyrefunksjon og proteinuri ≥ 0,5 g per dag (tilstand med unormale mengder protein i urinen), som vist ved laboratorieundersøkelser. • å behandle pasienter med kronisk hjertesvikt når legen anser at behandling med medisiner som hemmer enzymet som omdanner Preberite celoten dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Cozaar 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Cozaar 50 mg filmdrasjerte tabletter Cozaar 100 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver Cozaar 12,5 mg tablett inneholder 12,5 mg losartankalium. Hver Cozaar 50 mg tablett inneholder 50 mg losartankalium. Hver Cozaar 100 mg tablett inneholder 100 mg losartankalium. Hver Cozaar 12,5 mg tablett inneholder 25,25 mg laktosemonohydrat. Hver Cozaar 50 mg tablett inneholder 25,5 mg laktosemonohydrat. Hver Cozaar 100 mg tablett inneholder 51,0 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett (tabletter). Cozaar 12,5 mg tablett Blå, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 11 på den ene siden og glatt på den andre siden. Cozaar 50 mg tablett Hvite, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 952 på den ene siden og med delestrek på den andre siden. Tabletten har delestrek, men skal ikke deles. Cozaar 100 mg tablett Hvite, dråpeformede filmdrasjerte tabletter merket med 960 på den ene siden og glatt på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne og hos barn og ungdom mellom 6-18 år. Behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type 2 diabetes mellitus med proteinuri ≥ 0,5 g/dag, som del av en antihypertensiv behandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Behandling av kronisk hjertesvikt hos voksne pasienter når behandling med angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmere ikke anses hensiktsmessig på grunn av uforlikelighet, _særlig hoste_ , eller kontraindikasjon. Pasienter med hjertesvikt som er stabilisert på en ACE-hemmer, bør ikke bytte til losartan. Pasientene bør ha venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 % og bør være klinisk stabile og behandles under etablert behandlingsregime for kronisk hjertesvikt. Reduksjon i risikoen for slag hos voksne hypertensive pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi dokumentert ved EKG (se pkt. 5.1 LIFE-studi Preberite celoten dokument