Cozaar 100 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Losartankalium

Disponibil de la:

N.V. Organon - Kloosterstraat

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

losartan potassium

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

Tablett, filmdrasjert

Unități în pachet:

Blisterpakning 98 stk

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2002-04-01

Prospect

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
COZAAR 12,5 MG, 50 MG OG 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LOSARTANKALIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cozaar er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cozaar
3.
Hvordan du bruker Cozaar
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cozaar
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cozaar er og hva det brukes mot
Losartan (Cozaar) tilhører en gruppe legemidler som kalles
angiotensin II-reseptorantagonister.
Angiotensin II er en substans som produseres i kroppen og som binder
seg til reseptorer i blodårene slik at
de blir trangere. Dette resulterer i økt blodtrykk. Losartan hindrer
bindingen av angiotensin II til disse
reseptorene slik at blodårene vider seg ut, og derved synker
blodtrykket. Losartan forsinker reduksjonen
av nyrefunksjonen hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2
diabetes.
Cozaar brukes til:
•
å behandle pasienter med høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne og
hos barn og ungdom
mellom 6-18 år.
•
å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2
diabetes som har redusert
nyrefunksjon og proteinuri ≥ 0,5 g per dag (tilstand med unormale
mengder protein i urinen), som
vist ved laboratorieundersøkelser.
•
å behandle pasienter med kronisk hjertesvikt når legen anser at
behandling med medisiner som
hemmer enzymet som omdanner

Caracteristicilor produsului

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cozaar 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Cozaar 50 mg filmdrasjerte tabletter
Cozaar 100 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Cozaar 12,5 mg tablett inneholder 12,5 mg losartankalium.
Hver Cozaar 50 mg tablett inneholder 50 mg losartankalium.
Hver Cozaar 100 mg tablett inneholder 100 mg losartankalium.
Hver Cozaar 12,5 mg tablett inneholder 25,25 mg laktosemonohydrat.
Hver Cozaar 50 mg tablett inneholder 25,5 mg laktosemonohydrat.
Hver Cozaar 100 mg tablett inneholder 51,0 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett (tabletter).
Cozaar 12,5 mg tablett
Blå, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 11 på den ene siden og
glatt på den andre siden.
Cozaar 50 mg tablett
Hvite, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 952 på den ene siden
og med delestrek på den andre
siden. Tabletten har delestrek, men skal ikke deles.
Cozaar 100 mg tablett
Hvite, dråpeformede filmdrasjerte tabletter merket med 960 på den
ene siden og glatt på den andre
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne og hos barn og ungdom
mellom 6-18 år.

Behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type
2 diabetes mellitus
med proteinuri ≥ 0,5 g/dag, som del av en antihypertensiv behandling
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og
5.1).

Behandling av kronisk hjertesvikt hos voksne pasienter når behandling
med
angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmere ikke anses hensiktsmessig
på grunn av
uforlikelighet,
_særlig hoste_
, eller kontraindikasjon. Pasienter med hjertesvikt som er stabilisert
på en ACE-hemmer, bør ikke bytte til losartan. Pasientene bør ha
venstre ventrikkel
ejeksjonsfraksjon ≤ 40 % og bør være klinisk stabile og behandles
under etablert
behandlingsregime for kronisk hjertesvikt.

Reduksjon i risikoen for slag hos voksne hypertensive pasienter med
venstre
ventrikkelhypertrofi dokumentert ved EKG (se pkt. 5.1 LIFE-studi