CosmoFer

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Geležis (III)

Dostopno od:

Lex ano, UAB

Koda artikla:

B03AC

INN (mednarodno ime):

Iron (III)

Odmerek:

50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Pot uporabe:

leisti į veną;leisti į raumenis

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Iron, parenteral preparations

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2014-04-30

Lastnosti izdelka

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CosmoFer 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
Geležis (III)
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml tirpalo yra 50 mg geležies (III) (geležies (III) hidroksido
dekstrano komplekso forma).
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 100 mg geležies (III) (geležies (III)
hidroksido dekstrano komplekso forma).
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH
reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH
reguliavimui).
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis/infuzinis tirpalas
5 x 2 ml ampulės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti į veną arba į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA)
CosmoFer vartojamas tik vieną kartą, ir bet koks nesuvartoto tirpalo
kiekis turi būti sunaikintas.
Vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR
JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/14/0212/001.
13. SERIJOS NUMERIS
Serija:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Gamintojas: Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek,
Danija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
COSMOFER 50 MG/ML INJEKCINIS/INFUZINIS TIRPALAS
Geležis (III)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebė