CosmoFer

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Osta kohe

Laadi alla Toote omadused (SPC)
01-02-2024

Toimeaine:

Geležis (III)

Saadav alates:

Lex ano, UAB

ATC kood:

B03AC

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Iron (III)

Annus:

50 mg/ml

Ravimvorm:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Manustamisviis:

leisti į veną;leisti į raumenis

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Iron, parenteral preparations

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2014-04-30

Toote omadused

                                INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CosmoFer 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
Geležis (III)
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml tirpalo yra 50 mg geležies (III) (geležies (III) hidroksido
dekstrano komplekso forma).
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 100 mg geležies (III) (geležies (III)
hidroksido dekstrano komplekso forma).
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH
reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH
reguliavimui).
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis/infuzinis tirpalas
5 x 2 ml ampulės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti į veną arba į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA)
CosmoFer vartojamas tik vieną kartą, ir bet koks nesuvartoto tirpalo
kiekis turi būti sunaikintas.
Vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR
JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/14/0212/001.
13. SERIJOS NUMERIS
Serija:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Gamintojas: Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek,
Danija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
COSMOFER 50 MG/ML INJEKCINIS/INFUZINIS TIRPALAS
Geležis (III)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebė
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid

Vaadake dokumentide ajalugu