Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Novatin Limited, Mosta Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0278236 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278232 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278244 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278239 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278245 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278241 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278233 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278237 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278234 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278246 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278235 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278238 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278243 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278240 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278242 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276084 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236193 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236202 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236191 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236195 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236201 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276089 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236203 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276093 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236190 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276091 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276097 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276092 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276085 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276088 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276090 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236200 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236192 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236198 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276086 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276094 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236199 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236196 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276096 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276098 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276095 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236194 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236204 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276087 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236197 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-12-04
1/9 Sp. zn. sukls208373/2023, sukls219633/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CORVAPRO NEO 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO NEO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO NEO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO NEO 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Corvapro Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corvapro Neo užívat 3. Jak se přípravek Corvapro Neo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Corvapro Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CORVAPRO NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Corvapro Neo patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny. BYL VÁM PŘEDEPSÁN PŘÍPRAVEK CORVAPRO NEO , PROTOŽE : • Máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice. Přípravek Corvapro Neo se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu. • Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu l Preberite celoten dokument
1/20 Sp. zn. sukls208373/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Corvapro Neo 5 mg potahované tablety Corvapro Neo 10 mg potahované tablety Corvapro Neo 20 mg potahované tablety Corvapro Neo 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocná látka se známým účinkem 5 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 1,26 mg monohydrátu laktosy. 20 mg/40 mg: Jedna tableta obsahuje 2,52 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 5 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm (přibližně), s vyraženým „R5“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 10 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm (přibližně), s vyraženým „R10“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 20 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 9 mm a tloušťce 5 mm (přibližně), s vyraženým „R20“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 40 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta, 12 mm dlouhá, 7 mm široká o tloušťce 5 mm (přibližně), s vyraženým „R“ na jedné straně a „40“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další ne Preberite celoten dokument