CORVAPRO NEO 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dostupné s:

Novatin Limited, Mosta Array

ATC kód:

C10AA07

INN (Mezinárodní Name):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROSUVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0278236 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278232 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278244 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278239 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278245 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278241 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278233 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278237 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278234 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278246 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278235 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278238 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278243 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278240 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278242 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276084 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236193 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236202 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236191 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236195 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236201 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276089 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236203 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276093 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236190 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276091 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276097 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276092 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276085 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276088 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276090 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236200 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236192 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236198 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276086 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276094 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236199 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236196 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276096 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276098 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276095 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236194 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236204 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276087 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236197 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-12-04

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls208373/2023, sukls219633/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CORVAPRO NEO
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CORVAPRO NEO
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CORVAPRO NEO
20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CORVAPRO NEO
40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Corvapro Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corvapro
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Corvapro Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Corvapro Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
CORVAPRO NEO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Corvapro Neo patří do skupiny léčivých přípravků
označovaných jako statiny.
BYL VÁM PŘEDEPSÁN PŘÍPRAVEK
CORVAPRO NEO
, PROTOŽE
:
•
Máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko
srdeční příhody nebo mozkové
mrtvice. Přípravek Corvapro Neo se používá u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let k léčbě
vysokého cholesterolu.
•
Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních
návyků a zvýšená fyzická aktivita
nevedly
k
normalizaci
hladiny cholesterolu.
V
nastavené
dietě
a
fyzické
aktivitě
budete
pokračovat i v průběhu l

Charakteristika produktu

1/20
Sp. zn. sukls208373/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Corvapro Neo 5 mg potahované tablety
Corvapro Neo 10 mg potahované tablety
Corvapro Neo 20 mg potahované tablety
Corvapro Neo 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
Pomocná látka se známým účinkem
5 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 1,26 mg monohydrátu laktosy.
20 mg/40 mg: Jedna tableta obsahuje 2,52 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
5 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o
průměru 7 mm a tloušťce 4 mm
(přibližně), s vyraženým „R5“ na jedné straně a hladká na
druhé straně.
10 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta,
o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm
(přibližně), s vyraženým „R10“ na jedné straně a hladká na
druhé straně.
20 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta,
o průměru 9 mm a tloušťce 5 mm
(přibližně), s vyraženým „R20“ na jedné straně a hladká na
druhé straně.
40 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta,
12 mm dlouhá, 7 mm široká o tloušťce 5
mm (přibližně), s vyraženým „R“ na jedné straně a „40“
na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE
Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární
hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní
familiární
hypercholesterolemie)
nebo
smíšenou
dyslipidemií
(typ
IIb)
jako
doplněk
k
dietním
opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další
ne