Corotrend 10mg retard

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
25-10-2002

Aktivna sestavina:

Nifedipin

Dostopno od:

BC Biochemie Pharma GmbH (8064554)

INN (mednarodno ime):

nifedipine

Farmacevtska oblika:

Retardtablette

Sestava:

Teil 1 - Retardtablette; Nifedipin (09665) 10 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1990-03-01

Lastnosti izdelka

                                Corotrend 10 mg Retardtabletten
Mai 2002
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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Corotrend 10 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Nifedipin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
1,4 - Dihydropyridin-Derivat
Calciumantagonist
3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Retardtablette enthält 10 mg Nifedipin.
_3.3 Sonstige Bestandteile _
Hypromellose, Lactose 1 H
2
O, Macrogol 4000, Magnesiumstearat, Maisstärke,
Mikrokristalline Cellulose, Polysorbat 80, Titan(IV)-oxid (E171),
Eisen(III)-oxid (E 172)
4. ANWENDUNGSGEBIETE
-
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
Vasopastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
-
Essentielle Hypertonie.
5. GEGENANZEIGEN
Nifedipin darf nicht angewendet werden bei:
-
Herz- Kreislauf-Schock
-
höhergradiger Aortenstenose
-
instabiler Angina pectoris
-
akutem Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
Corotrend 10 mg Retardtabletten
Mai 2002
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-
gleichzeitiger Anwendung mit Rifampicin (Wirkstoff gegen Tuberkulose)
-
Überempfindlichkeit gegen Nifedipin oder einen der sonstigen
Bestandteile
-
Schwangerschaft und Stillzeit
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich
bei:
-
schwerer Hypotension mit weniger als 90 mmHg systolisch
-
dekompensierter Herzinsuffizienz.
Bei Dialysepatienten mit maligner Hypertonie und Hypovolämie ist
Vorsicht geboten, da
ein deutlicher Blutdruckabfall durch Vasodilatation entstehen kann.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Nifedipin darf in der gesamten Schwangerschaft nicht angewendet
werden, da
experimentelle Studien Hinweise auf Fruchtschädigungen
(Mißbildungen) ergeben
haben. Ausreichende Erfahrungen beim Menschen liegen nicht vor. Wird
unter der
Behandlung mit Nifedipin eine Schwangerschaft festgestellt, muß unter
ärztlicher
Beratung eine Umstellung der Behandlung erfolgen.
Nifedipin geht in die Muttermilch über. Da keine Erfahrungen über
mögliche
Auswirkungen auf den Säuglin
                                
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