CORALEN 300 mg COMPRIMIDOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

Laboratorios Alter, S.A.

Koda artikla:

A02BA02

INN (mednarodno ime):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Sestava:

Excipientes: TRIACETINA,CROSCARMELOSA SODICA

Terapevtsko območje:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Antagonistas del receptor H2 - Ranitidina

Povzetek izdelek:

CORALEN 300 mg COMPRIMIDOS, 14 comprimidos Revocado 11/06/2013 Sin notificación de comercialización - CORALEN 300 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Revocado 11/06/2013 Sin notificación de comercialización - CORALEN 300 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Revocado 11/06/2013 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Autorizado 01/09/1988 / Revocado 11/06/2013

Navodilo za uporabo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
-
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES CORALÉN 300 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR CORALÉN 300
3.
CÓMO TOMAR CORALÉN 300
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE CORALÉN 300
CORALÉN 300
RANITIDINA
Cada comprimido contiene:
Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro)
...........................................................................
300 miligramos
Los demás componentes integrantes de comprimido son: celulosa
microcristalina, estearato de magnesio,
croscarmellosa de sodio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio
(E171) y triacetato de glicerol.
TITULAR Y FABRICANTE:
LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30 - 28036 MADRID
1.
QUÉ ES CORALÉN 300 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos.
CORALÉN 300 pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores H
2
de
la histamina.
CORALÉN 300 está indicado en:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y
reflujo gastroesofágico
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para
tratar síntomas menores de
indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen
inmediatamente después de las comidas.
2.
ANTES DE TOMAR CORALÉN 300
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
NO TOME CORALÉN 300:
-
En caso de alergia a ranitidina o a alguno de los componentes de
CORALÉN 300.
-
Si Vd. padece una

Lastnosti izdelka

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (FICHA TÉCNICA)
CORALÉN

Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CORALÉN 150
CORALÉN 300
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido de
150 mg
Por comprimido
de 300 mg
Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro)
150 mg
300 mg
Excipientes c.s.p.
1 comprimido
1 comprimido
---
---
3.
FORMA FARMACÉUTICA
CORALÉN 150 se presenta en forma de comprimidos, biconvexos,
recubiertos por una película y de
color blanco. Cada comprimido contiene 150 mg de ranitidina base para
administración por vía oral.
CORALÉN 300 se presenta en forma de comprimidos capsuliformes,
recubiertos por una película y
de color blanco. Cada comprimido contiene 300 mg de ranitidina base
para administración por vía
oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.A. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Ulcera duodenal

Ulcera gástrica benigna

Síndrome de Zollinger-Ellison

Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y
profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante.

Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.

En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando
los medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico
corresponde a una de las indicaciones.
Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis,
ni otro tipo de molestias menores.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al aliviar la sintomatología, pue