देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA HIDROCLORURO
Laboratorios Alter, S.A.
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: TRIACETINA,CROSCARMELOSA SODICA
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Antagonistas del receptor H2 - Ranitidina
CORALEN 300 mg COMPRIMIDOS, 14 comprimidos Revocado 11/06/2013 Sin notificación de comercialización - CORALEN 300 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Revocado 11/06/2013 Sin notificación de comercialización - CORALEN 300 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Revocado 11/06/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/09/1988 / Revocado 11/06/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES CORALÉN 300 Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR CORALÉN 300 3. CÓMO TOMAR CORALÉN 300 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE CORALÉN 300 CORALÉN 300 RANITIDINA Cada comprimido contiene: Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro) ........................................................................... 300 miligramos Los demás componentes integrantes de comprimido son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, croscarmellosa de sodio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y triacetato de glicerol. TITULAR Y FABRICANTE: LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30 - 28036 MADRID 1. QUÉ ES CORALÉN 300 Y PARA QUÉ SE UTILIZA Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos. CORALÉN 300 pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la histamina. CORALÉN 300 está indicado en: - Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico - Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison. Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas. 2. ANTES DE TOMAR CORALÉN 300 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS NO TOME CORALÉN 300: - En caso de alergia a ranitidina o a alguno de los componentes de CORALÉN 300. - Si Vd. padece una पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (FICHA TÉCNICA) CORALÉN Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CORALÉN 150 CORALÉN 300 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por comprimido de 150 mg Por comprimido de 300 mg Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro) 150 mg 300 mg Excipientes c.s.p. 1 comprimido 1 comprimido --- --- 3. FORMA FARMACÉUTICA CORALÉN 150 se presenta en forma de comprimidos, biconvexos, recubiertos por una película y de color blanco. Cada comprimido contiene 150 mg de ranitidina base para administración por vía oral. CORALÉN 300 se presenta en forma de comprimidos capsuliformes, recubiertos por una película y de color blanco. Cada comprimido contiene 300 mg de ranitidina base para administración por vía oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.A. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ulcera duodenal Ulcera gástrica benigna Síndrome de Zollinger-Ellison Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante. Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados. En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto. Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando anamnesis completa y empleando los medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a una de las indicaciones. Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis, ni otro tipo de molestias menores. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de naturaleza neoplásica, donde el medicamento, al aliviar la sintomatología, pue पूरा दस्तावेज़ पढ़ें