Confidex 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Koagulationsfaktor II, humant, Koagulationsfaktor IX, humant, Koagulationsfaktor VII, humant, Koagulationsfaktor X, humant, PROTEIN C, human, Protein S, Humant

Dostopno od:

CSL Behring GmbH

Koda artikla:

B02BD01

INN (mednarodno ime):

Coagulation factor II, human, coagulation factor IX human, coagulation factor VII human, coagulation factor X human, PROTEIN C, human Protein S, Human

Odmerek:

250 IE

Farmacevtska oblika:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Datum dovoljenje:

2017-01-01

Lastnosti izdelka

4. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LADIVA, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
-
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ladiva
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 226 mg ekstrakt (som tørekstrakt) fra
_Rubus idaeus_ L., folium
(hindbærblad) (3-5:1).
Ekstraktionsmiddel: Vand.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Lysebrunt pulver i en hård kapsel med beige overdel og en svagt
lyserød underdel.
Længden af kapslen er ca. 21-22 mm, og diameteren er ca. 7-8 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Traditionelt plantelægemiddel til symptomatisk lindring af mindre
spasmer i forbindelse
med menstruationsperioder hos voksne kvinder.
Produktet er et traditionelt plantelægemiddel. Indikationen er alene
baseret på traditionel
anvendelse, dvs. erfaringer med anvendelse kendt gennem længere tid.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne kvinder_
En kapsel op til 3-4 gange daglig, med vand.
_Pædiatrisk population_
Anvendelse til børn og unge under 18 år er ikke anbefalet på grund
af mangel på
tilstrækkelige data.
_dk_hum_56386_spc.doc_
_Side 1 af 5_
_Patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion_
Dosisanbefaling er ikke mulig på grund af mangel på tilstrækkelige
data hos disse
patientgrupper.
Administration
Oral anvendelse.
Behandlingstid
Hvis symptomerne fortsat er tilstede efter 7 dages behandling, bør
lægen,
apotekspersonalet eller andet sundhedspersonale kontaktes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hvis symptomerne forværres under behandlingen, bør lægen,
apotekspersonalet eller andet
sundhedspersonale kontaktes.
Pædiatrisk population
Anvendelse til børn og unge under 18 år er ikke anbefalet på grund
af mangel på
tilstrækkelige data.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen rapporteret.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet