Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Koagulationsfaktor II, humant, Koagulationsfaktor IX, humant, Koagulationsfaktor VII, humant, Koagulationsfaktor X, humant, PROTEIN C, human, Protein S, Humant
CSL Behring GmbH
B02BD01
Coagulation factor II, human, coagulation factor IX human, coagulation factor VII human, coagulation factor X human, PROTEIN C, human Protein S, Human
250 IE
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
2017-01-01
4. MARTS 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR LADIVA, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. - 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ladiva 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 226 mg ekstrakt (som tørekstrakt) fra _Rubus idaeus_ L., folium (hindbærblad) (3-5:1). Ekstraktionsmiddel: Vand. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Lysebrunt pulver i en hård kapsel med beige overdel og en svagt lyserød underdel. Længden af kapslen er ca. 21-22 mm, og diameteren er ca. 7-8 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Traditionelt plantelægemiddel til symptomatisk lindring af mindre spasmer i forbindelse med menstruationsperioder hos voksne kvinder. Produktet er et traditionelt plantelægemiddel. Indikationen er alene baseret på traditionel anvendelse, dvs. erfaringer med anvendelse kendt gennem længere tid. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne kvinder_ En kapsel op til 3-4 gange daglig, med vand. _Pædiatrisk population_ Anvendelse til børn og unge under 18 år er ikke anbefalet på grund af mangel på tilstrækkelige data. _dk_hum_56386_spc.doc_ _Side 1 af 5_ _Patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion_ Dosisanbefaling er ikke mulig på grund af mangel på tilstrækkelige data hos disse patientgrupper. Administration Oral anvendelse. Behandlingstid Hvis symptomerne fortsat er tilstede efter 7 dages behandling, bør lægen, apotekspersonalet eller andet sundhedspersonale kontaktes. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Hvis symptomerne forværres under behandlingen, bør lægen, apotekspersonalet eller andet sundhedspersonale kontaktes. Pædiatrisk population Anvendelse til børn og unge under 18 år er ikke anbefalet på grund af mangel på tilstrækkelige data. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen rapporteret. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Διαβάστε το πλήρες έγγραφο