Comfortis
Država: Evropska unija
Jezik: grščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
26-06-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
26-06-2023
Javno poročilo o oceni
(PAR)
26-06-2023
Aktivna sestavina:
spinosad
Dostopno od:
Elanco GmbH
Koda artikla:
QP53BX03
INN (mednarodno ime):
spinosad
Terapevtska skupina:
Dogs; Cats
Terapevtsko območje:
Άλλα ectoparasiticides για συστηματική χρήση
Terapevtske indikacije:
Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis). Η προληπτική επίδραση έναντι των επαναπληγμάτων είναι αποτέλεσμα της ακουλοκτονικής δραστηριότητας και της μείωσης της παραγωγής αυγών και παραμένει για 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο χορήγηση του προϊόντος. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο των ψύλλων αλλεργία δερματίτιδας (FAD).
Povzetek izdelek:
Revision: 12
Status dovoljenje:
Αποτραβηγμένος
Datum dovoljenje:
2011-02-11
Navodilo za uporabo
19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
COMFORTIS 140 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ
COMFORTIS 180 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ
COMFORTIS 270 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ
COMFORTIS 425 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ
COMFORTIS 665 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
COMFORTIS 1040 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
COMFORTIS 1620 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Comfortis 140 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 180 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 270 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 425 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 665 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Comfortis 1040 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Comfortis 1620 mg μασώμενα δισκία για σκ
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Comfortis 140 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 180 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 270 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 425 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 665 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Comfortis 1040 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Comfortis 1620 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Comfortis 140 mg
spinosad 140 mg
Comfortis 180 mg
spinosad 180 mg
Comfortis 270 mg
spinosad 270 mg
Comfortis 425 mg
spinosad 425 mg
Comfortis 665 mg
spinosad 665 mg
Comfortis 1040 mg
spinosad 1040 mg
Comfortis 1620 mg
spinosad 1620 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενα δισκία.
Διάστικτα με ενσωματωμένα σωματίδια
πιο σκούρα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία
ανοιχτού καφέ
χρώματος χωρίς εγκοπή και με
αμβλυμμένο άκρο, χωρίς ενδείξεις από
τη μία πλευρά και με
εσώγλυφη ένδειξη γράμμα πάνω στην
άλλη πλευρά:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞ
Preberite celoten dokument
