Comfortis
Country: European Union
Language: Greek
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
26-06-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
26-06-2023
Public Assessment Report
(PAR)
26-06-2023
Active ingredient:
spinosad
Available from:
Elanco GmbH
ATC code:
QP53BX03
INN (International Name):
spinosad
Therapeutic group:
Dogs; Cats
Therapeutic area:
Άλλα ectoparasiticides για συστηματική χρήση
Therapeutic indications:
Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis). Η προληπτική επίδραση έναντι των επαναπληγμάτων είναι αποτέλεσμα της ακουλοκτονικής δραστηριότητας και της μείωσης της παραγωγής αυγών και παραμένει για 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο χορήγηση του προϊόντος. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο των ψύλλων αλλεργία δερματίτιδας (FAD).
Product summary:
Revision: 12
Authorization status:
Αποτραβηγμένος
Authorization date:
2011-02-11
Patient Information leaflet
19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
COMFORTIS 140 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ
COMFORTIS 180 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ
COMFORTIS 270 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ
COMFORTIS 425 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ
COMFORTIS 665 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
COMFORTIS 1040 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
COMFORTIS 1620 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Comfortis 140 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 180 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 270 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 425 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 665 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Comfortis 1040 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Comfortis 1620 mg μασώμενα δισκία για σκ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Comfortis 140 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 180 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 270 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 425 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
και γάτες
Comfortis 665 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Comfortis 1040 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Comfortis 1620 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Comfortis 140 mg
spinosad 140 mg
Comfortis 180 mg
spinosad 180 mg
Comfortis 270 mg
spinosad 270 mg
Comfortis 425 mg
spinosad 425 mg
Comfortis 665 mg
spinosad 665 mg
Comfortis 1040 mg
spinosad 1040 mg
Comfortis 1620 mg
spinosad 1620 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενα δισκία.
Διάστικτα με ενσωματωμένα σωματίδια
πιο σκούρα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία
ανοιχτού καφέ
χρώματος χωρίς εγκοπή και με
αμβλυμμένο άκρο, χωρίς ενδείξεις από
τη μία πλευρά και με
εσώγλυφη ένδειξη γράμμα πάνω στην
άλλη πλευρά:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞ
Read the complete document
