Combocoldrex 500 mg/200 mg/10 mg prašek za peroralno raztopino

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

gvaifenezin; Paracetamol; fenilefrinijev klorid

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

gvaifenezin; Paracetamol; fenilefrinijev klorid

Farmacevtska oblika:

prašek za peroralno raztopino

Sestava:

gvaifenezin 200 mg / 1 vrečica  Paracetamol500 mg / 1 vrečica  fenilefrinijev klorid10 mg / 1 vrečica; Paracetamol 500 mg / 1 vrečica  fenilefrinijev klorid10 mg / 1 vrečica; fenilefrinijev klorid 10 mg / 1 vrečica

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 vrečica

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vrečicami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.; Pakiranje :škatla z 10 vrečicami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/012 - 13.09.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
COMBOCOLDREX 500 MG/200 MG/10 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO
paracetamol/gvaifenezin/fenilefrinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Combocoldrex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Combocoldrex
3.
Kako jemati zdravilo Combocoldrex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Combocoldrex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COMBOCOLDREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Combocoldrex vsebuje naslednje učinkovine:
•
Paracetamol, ki je analgetik (lajša bolečine), učinkovit proti
bolečinam, vključno z glavobolom
in vnetim žrelom in ki pomaga tudi pri zniževanju telesne
temperature, ko imate vročino
(antipiretik).
•
Gvaifenezin, ki je ekspektorans in pomaga pri mehčanju goste sluzi
(mukusa), ko kašljate
(produktiven ali vlažen kašelj, med katerim se izloča sluz ali
izmeček).
•
Fenilefrinijev klorid, ki je dekongestiv in se uporablja za
zmanjševanje otekline v nosnih poteh,
da lahko lažje dihate.
Zdravilo Combocoldrex se uporablja za kratkotrajno lajšanje simptomov
prehlada in gripe, vključno z
bolečinami,
kot
sta
glavobol
in
vneto
žrelo,
zamašenim
nosom,
mrzlico
in
povišano
telesno
temperaturo. Mehča trdovratno sluz (mukus) in lajša izkašljevanje
pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 15 let.
To zdravilo lahk

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001 - 20.01.2024
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Combocoldrex 500 mg/200 mg/10 mg prašek za peroralno raztopino
_ _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica vsebuje:
UČINKOVINA
MG/VREČICO
paracetamol
500
gvaifenezin
200
fenilefrinijev klorid
10
Pomožne snovi z znanim učinkom:
-
saharoza 2077 mg
-
aspartam (E951) 12 mg
-
natrijev citrat (E331) 500 mg (vsebuje 117,3 mg natrija)
-
natrijev ciklamat (E952) 100 mg (vsebuje 11,5 mg natrija)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno raztopino
Sivo bel prašek z značilnim vonjem po citrusih/mentolu.
Pripravljena raztopina je opalescentne rumene barve, z značilnim
vonjem po citrusih/mentolu.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno lajšanje simptomov prehlada in gripe, vključno z
bolečinami, glavobolom, zamašenim
nosom in vnetim žrelom, mrzlico in povišano telesno temperaturo ter
za lajšanje produktivnega kašlja.
To zdravilo je indicirano za uporabo pri odraslih, starejših in
mladostnikih, starih 15 let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za vse indikacije:
_Odrasli, starejši in mladostniki, stari 15 let in več: _
Ena vrečica na vsakih 4–6 ur, kadar je to potrebno, do največ
štirih odmerkov v 24 urah.
Otroci, mlajši od 15 let, tega zdravila ne smejo jemati.
JAZMP-R/001 - 20.01.2024
2
Bolniki z okvaro jeter ali s hudo okvaro ledvic tega zdravila ne smejo
jemati (glejte poglavje 4.3).
Če simptomi vztrajajo več kot 3 dni, je potreben posvet z
zdravnikom.
Način uporabe
peroralna uporaba
Raztopite vsebino ene vrečice v kozarcu vroče, vendar ne vrele, vode
(250 ml).
Počakajte, da se ohladi na temperaturo, primerno za pitje. Popijte
vso rumeno raztopino v roku 1,5 ure.
Priporočenega dnevnega odmerka ali določenega števila odmerkov se
ne sme prekoračiti zaradi
nevarnosti okvare jeter (glejte poglavji 4.4 in 4.9).
Najmanjši interval odmerjanja: 4 ure.
Starejši
Starejši bolniki, zlasti tisti, ki so slabotni a