Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gvaifenezin; Paracetamol; fenilefrinijev klorid
N02BE51
gvaifenezin; Paracetamol; fenilefrinijev klorid
prašek za peroralno raztopino
gvaifenezin 200 mg / 1 vrečica Paracetamol500 mg / 1 vrečica fenilefrinijev klorid10 mg / 1 vrečica; Paracetamol 500 mg / 1 vrečica fenilefrinijev klorid10 mg / 1 vrečica; fenilefrinijev klorid 10 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
10 vrečica
BRp
paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov
Pakiranje :škatla z 10 vrečicami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.; Pakiranje :škatla z 10 vrečicami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-II/012 - 13.09.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO COMBOCOLDREX 500 MG/200 MG/10 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO paracetamol/gvaifenezin/fenilefrinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Combocoldrex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Combocoldrex 3. Kako jemati zdravilo Combocoldrex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Combocoldrex 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO COMBOCOLDREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Combocoldrex vsebuje naslednje učinkovine: • Paracetamol, ki je analgetik (lajša bolečine), učinkovit proti bolečinam, vključno z glavobolom in vnetim žrelom in ki pomaga tudi pri zniževanju telesne temperature, ko imate vročino (antipiretik). • Gvaifenezin, ki je ekspektorans in pomaga pri mehčanju goste sluzi (mukusa), ko kašljate (produktiven ali vlažen kašelj, med katerim se izloča sluz ali izmeček). • Fenilefrinijev klorid, ki je dekongestiv in se uporablja za zmanjševanje otekline v nosnih poteh, da lahko lažje dihate. Zdravilo Combocoldrex se uporablja za kratkotrajno lajšanje simptomov prehlada in gripe, vključno z bolečinami, kot sta glavobol in vneto žrelo, zamašenim nosom, mrzlico in povišano telesno temperaturo. Mehča trdovratno sluz (mukus) in lajša izkašljevanje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let. To zdravilo lahk Lees het volledige document
JAZMP-R/001 - 20.01.2024 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Combocoldrex 500 mg/200 mg/10 mg prašek za peroralno raztopino _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje: UČINKOVINA MG/VREČICO paracetamol 500 gvaifenezin 200 fenilefrinijev klorid 10 Pomožne snovi z znanim učinkom: - saharoza 2077 mg - aspartam (E951) 12 mg - natrijev citrat (E331) 500 mg (vsebuje 117,3 mg natrija) - natrijev ciklamat (E952) 100 mg (vsebuje 11,5 mg natrija) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno raztopino Sivo bel prašek z značilnim vonjem po citrusih/mentolu. Pripravljena raztopina je opalescentne rumene barve, z značilnim vonjem po citrusih/mentolu. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za kratkotrajno lajšanje simptomov prehlada in gripe, vključno z bolečinami, glavobolom, zamašenim nosom in vnetim žrelom, mrzlico in povišano telesno temperaturo ter za lajšanje produktivnega kašlja. To zdravilo je indicirano za uporabo pri odraslih, starejših in mladostnikih, starih 15 let in več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za vse indikacije: _Odrasli, starejši in mladostniki, stari 15 let in več: _ Ena vrečica na vsakih 4–6 ur, kadar je to potrebno, do največ štirih odmerkov v 24 urah. Otroci, mlajši od 15 let, tega zdravila ne smejo jemati. JAZMP-R/001 - 20.01.2024 2 Bolniki z okvaro jeter ali s hudo okvaro ledvic tega zdravila ne smejo jemati (glejte poglavje 4.3). Če simptomi vztrajajo več kot 3 dni, je potreben posvet z zdravnikom. Način uporabe peroralna uporaba Raztopite vsebino ene vrečice v kozarcu vroče, vendar ne vrele, vode (250 ml). Počakajte, da se ohladi na temperaturo, primerno za pitje. Popijte vso rumeno raztopino v roku 1,5 ure. Priporočenega dnevnega odmerka ali določenega števila odmerkov se ne sme prekoračiti zaradi nevarnosti okvare jeter (glejte poglavji 4.4 in 4.9). Najmanjši interval odmerjanja: 4 ure. Starejši Starejši bolniki, zlasti tisti, ki so slabotni a Lees het volledige document