Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
brimonidin; timolol
Allergan Pharmaceuticals Ireland
S01ED51
brimonidin; timolol
Kapljice za oko, raztopina
brimonidin 1,3 mg / 1 ml timolol5 mg / 1 ml; timolol 5 mg / 1 ml
Okularna uporaba
5 ml
Rp
timolol, kombinacije
Pakiranje :škatla s plastenko s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-06-02
JAZMP-T/002-27. 10. 2022 NAVODILO ZA UPORABO COMBIGAN ® 2 MG/ML + 5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA brimonidinijev tartrat in timololijev maleat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Combigan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Combigan 3. Kako uporabljati zdravilo Combigan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Combigan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO COMBIGAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Combigan so kapljice za oko, ki se uporablja za zdravljenje glavkoma. Združuje dve različni zdravili (brimonidin in timolol), ki obe zmanjšujeta zvišan očesni tlak. Brimonidin sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo agonisti alfa-2 adrenergičnih receptorjev, timolol pa sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev beta. Zdravilo Combigan se uporablja za zmanjševanje zvišanega očesnega tlaka, kadar ne zadostujejo le kapljice za oko z antagonisti receptorjev beta. Vaše oko vsebuje bistro, vodeno tekočino, ki hrani notranjost očesa. Ta tekočina ves čas izteka iz očesa in nastaja nova tekočina, da jo nadomesti. Če tekočina ne more odtekati dovolj hitro, se tlak v očesu povečuje in lahko poškoduje vaš vid. Zdravilo Combigan deluje tako, da zmanjša nastajanje tekočine in poveča količino tekočine, ki izteka. Tako zmanjša tlak v očesu, medtem ko je prehranjevanje očesa ohranjeno. KAJ MORATE VEDETI, PRE Preberite celoten dokument
JAZMP-T/002-27. 10. 2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 ml raztopine vsebuje: 2,0 mg brimonidinijevega tartrata, kar ustreza 1,3 mg brimonidina 5,0 mg timolola, v obliki 6,8 mg timololijevega maleata Pomožna snov z znanim učinkom: Vsebuje benzalkonijev klorid 0,05 mg/ml. Vsebuje fosfate 10,58 mg/ml. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina bistra, zelenkasto - rumena raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zmanjšanje očesnega tlaka pri bolnikih s kroničnim glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, ki se nezadostno odzivajo na lokalne antagoniste receptorjev beta. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Priporočen odmerek pri odraslih (vključno s starejšimi) Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Combigan v obolelo oko (oči) dvakrat na dan, v razmaku približno 12 ur. _Pediatrična populacija _ Zdravilo Combigan je kontraindicirano pri novorojenčkih in otrocih starih manj kot 2 leti (glejte poglavje 4.3, poglavje 4.4, poglavje 4.8 in poglavje 4.9). _ _ Varnost in učinkovitost zdravila Combigan pri otrocih in mladostnikih starih od 2 do 17 let, nista bili dokazani in se zato ne priporoča uporaba pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavje 4.4, poglavje 4.8 in poglavje 4.9). _ _ _Uporaba pri ledvični in jetrni okvari _ Zdravila Combigan pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic niso proučevali, zato je pri zdravljenju teh bolnikov potrebna previdnost. JAZMP-T/002-27. 10. 2022 2 Način uporabe Da zmanjšamo možnost sistemske absorbcije, je priporočljivo, tako kot pri drugih očesnih kapljicah, pritisniti na solzni mešiček v notranjem očesnem kotu (okluzija izvodila solznega kanala) ali zapreti očesne veke za 2 minuti. To naredite po vkapanju vsake kapljice. To lahko pripelje do zmanjšanja sistemskih neželenih učinkov in povečanja lokalnega delovanja. Da se prepreči ko Preberite celoten dokument