COLIXYME 22,5 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

COLISTINA SULFATO

Dostopno od:

ANDERSEN S.A.

Koda artikla:

QA07AA10

INN (mednarodno ime):

COLISTINA SULFATO

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sestava:

Pot uporabe:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enote v paketu:

Caja con 20 sobres de 615 MUI y cuchara dosificadora de 1 g, Caja con 20 sobres de 1020 MUI y cuchara dosificadora de 1 g, Bolsa, Caja con 20 sobres de 615 MUI con un contenido de 27 3 g de producto, Caja con 20 sobres de 1020 MUI con un contenido de 45 28 g de producto, Bolsa de 6150 MUI con un contenido de 273 06 g de producto

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Porcino; Pavos; Terneros; Pollos

Terapevtsko območje:

Colistina

Povzetek izdelek:

Indicaciones especie Todas: Colibacilosis; Indicaciones especie Todas: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: GALAMINA; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: SUCCINILCOLINA; Interacciones especie Todas: TUBOCURARINA; Interacciones especie Todas: POLIMIXINA B; Interacciones especie Todas: LEVAMISOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Acidos grasos insaturados; Interacciones especie Todas: Polifosfatos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días

Status dovoljenje:

Autorizado, 585521 Autorizado, 585522 Autorizado, 585523 Autorizado, 585521 Anulado, 585522 Anulado, 585523 Anulado

Datum dovoljenje:

2016-05-12

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
COLIXYME 22,5 MUI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Andersen S.A. Avda. de la Llana, 123, 08191 Rubí (ESPAÑA)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó S.A. Polígono Industrial Can Pelegrí C/ Ferro,
9. 08755 Castellbisbal
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Colixyme 22,5 MUI/g polvo para administración en agua de bebida
Colistina sulfato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (como sulfato) 22,5 MUI
EXCIPIENTES: Ninguno
Polvo blanco o casi blanco
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por
_E. coli_ no invasiva sensible
a la colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la colistina o a algún
excipiente.
No usar en caso de resistencia a las polimixinas.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora gastrointestinal, podría provocar una
colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con Clostridium
difficile, que puede ser
mortal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
Si observa cualquier efecto adverso, incluso los que no aparecen en
este prospecto o cree que
el medicamento no ha funcionado, le rogamos informe del mismo a su
veteri

Lastnosti izdelka

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Colixyme 22,5 MUI/g polvo para administración en agua de bebida
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (como sulfato) 22,5 MUI
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo blanco o casi blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino, pollos y pavos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por
_E. coli _no invasiva sensible
a la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafilácti-
co.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la colistina o a algún
excipiente.
No usar en caso de resistencia a las polimixinas.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora gastrointestinal, podría provocar una
colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los animales gravemente enfermos tienen un patrón de ingesta de
líquidos diferente y, por lo
tanto, deben ser tratados parenteralmente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a
bacterias Gram-negativas.
Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el
tracto gastrointestinal, es
decir, en el lugar de acción, debido a la escasa absorción de la
sustancia activa. Estos facto