País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLISTINA SULFATO
ANDERSEN S.A.
QA07AA10
COLISTINA SULFATO
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Caja con 20 sobres de 615 MUI y cuchara dosificadora de 1 g, Caja con 20 sobres de 1020 MUI y cuchara dosificadora de 1 g, Bolsa, Caja con 20 sobres de 615 MUI con un contenido de 27 3 g de producto, Caja con 20 sobres de 1020 MUI con un contenido de 45 28 g de producto, Bolsa de 6150 MUI con un contenido de 273 06 g de producto
con receta
Porcino; Pavos; Terneros; Pollos
Colistina
Indicaciones especie Todas: Colibacilosis; Indicaciones especie Todas: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: GALAMINA; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: SUCCINILCOLINA; Interacciones especie Todas: TUBOCURARINA; Interacciones especie Todas: POLIMIXINA B; Interacciones especie Todas: LEVAMISOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Acidos grasos insaturados; Interacciones especie Todas: Polifosfatos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días
Autorizado, 585521 Autorizado, 585522 Autorizado, 585523 Autorizado, 585521 Anulado, 585522 Anulado, 585523 Anulado
2016-05-12
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 11 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: COLIXYME 22,5 MUI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Andersen S.A. Avda. de la Llana, 123, 08191 Rubí (ESPAÑA) Fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Maymó S.A. Polígono Industrial Can Pelegrí C/ Ferro, 9. 08755 Castellbisbal 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Colixyme 22,5 MUI/g polvo para administración en agua de bebida Colistina sulfato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Colistina (como sulfato) 22,5 MUI EXCIPIENTES: Ninguno Polvo blanco o casi blanco 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por _E. coli_ no invasiva sensible a la colistina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la colistina o a algún excipiente. No usar en caso de resistencia a las polimixinas. No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración del equilibrio de la microflora gastrointestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con Clostridium difficile, que puede ser mortal. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 11 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. Si observa cualquier efecto adverso, incluso los que no aparecen en este prospecto o cree que el medicamento no ha funcionado, le rogamos informe del mismo a su veteri Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Colixyme 22,5 MUI/g polvo para administración en agua de bebida 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Colistina (como sulfato) 22,5 MUI EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida. Polvo blanco o casi blanco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros), porcino, pollos y pavos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por _E. coli _no invasiva sensible a la colistina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafilácti- co. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la colistina o a algún excipiente. No usar en caso de resistencia a las polimixinas. No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración del equilibrio de la microflora gastrointestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium difficile_, que puede ser mortal. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los animales gravemente enfermos tienen un patrón de ingesta de líquidos diferente y, por lo tanto, deben ser tratados parenteralmente. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas. Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tracto gastrointestinal, es decir, en el lugar de acción, debido a la escasa absorción de la sustancia activa. Estos facto Leer el documento completo