COLIVET perorálny roztok

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostopno od:

Ceva Animal Health Slovakia, SR

Koda artikla:

QA07AA10

Farmacevtska oblika:

sol.

Enote v paketu:

10 l; 5 l; 2 l; 1 l; 500 ml; 250 ml

Izdeluje:

CVS, F

Lastnosti izdelka

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
COLIVET perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Colistinum (ut colistini sulfas) 2 000 000 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 10,0 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Číry, žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané a kura domáca.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba a metafylaxia gastrointestinálnych infekcií zapríčinených
neinvazívnym mikroorganizmom _E. coli_
citlivým na kolistín.
Prítomnosť ochorenia v stáde sa má stanoviť pred metafylaktickou
liečbou.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, pretože kolistín by mohol
viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s
antimikrobiálnym liekom (kolitídy X) v dôsledku posunu rovnováhy
gastrointestinálnej mikroflóry, ktorá
zvyčajne súvisí s mikroorganizmom _Clostridium difficile_ a môže
byť smrteľná.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Kolistín vykazuje účinok proti gramnegatívnym baktériám v
závislosti od koncentrácie. Po perorálnom
podaní sa dosiahne vysoká koncentrácia v gastrointestinálnom
trakte, t. j. na cieľovom mieste, v dôsledku
slabej absorpcie látky. Tieto faktory naznačujú, že dlhšia
liečba ako je uvedené v časti 4.9, ktorá vedie k
zbytočnej expozícii sa neodporúča.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
COLIVET perorálny roztok
- 1 -
Nepoužívať kolistín ako náhradu za správne postupy riadenia.
Kolistín je posledná možnosť liečby v humánnej medicíne na
liečbu infekcií zapríčinených určitými
baktériami rezistentnými voči viacerým liekom. Na minimalizovanie
akéhokoľvek potenciálneho rizika
súvisiaceho s rozšíreným používaním kolistínu sa má jeho
použitie obmedziť na liečbu alebo liečbu a
m