দেশ: শ্লোভাকিয়া
ভাষা: স্লোভাক
সূত্র: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Ceva Animal Health Slovakia, SR
QA07AA10
sol.
10 l; 5 l; 2 l; 1 l; 500 ml; 250 ml
CVS, F
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU COLIVET perorálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Colistinum (ut colistini sulfas) 2 000 000 IU POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 10,0 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálny roztok. Číry, žltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané a kura domáca. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Liečba a metafylaxia gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom _E. coli_ citlivým na kolistín. Prítomnosť ochorenia v stáde sa má stanoviť pred metafylaktickou liečbou. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, pretože kolistín by mohol viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom (kolitídy X) v dôsledku posunu rovnováhy gastrointestinálnej mikroflóry, ktorá zvyčajne súvisí s mikroorganizmom _Clostridium difficile_ a môže byť smrteľná. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Kolistín vykazuje účinok proti gramnegatívnym baktériám v závislosti od koncentrácie. Po perorálnom podaní sa dosiahne vysoká koncentrácia v gastrointestinálnom trakte, t. j. na cieľovom mieste, v dôsledku slabej absorpcie látky. Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako je uvedené v časti 4.9, ktorá vedie k zbytočnej expozícii sa neodporúča. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat COLIVET perorálny roztok - 1 - Nepoužívať kolistín ako náhradu za správne postupy riadenia. Kolistín je posledná možnosť liečby v humánnej medicíne na liečbu infekcií zapríčinených určitými baktériami rezistentnými voči viacerým liekom. Na minimalizovanie akéhokoľvek potenciálneho rizika súvisiaceho s rozšíreným používaním kolistínu sa má jeho použitie obmedziť na liečbu alebo liečbu a m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন