Colistin zur Infusion 2 Mio IE Poudre pour solution pour Perfusion

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

colistimethatum natricum

Dostopno od:

Teva Pharma AG

Koda artikla:

J01XB01

INN (mednarodno ime):

colistimethatum natricum

Farmacevtska oblika:

Poudre pour solution pour Perfusion

Sestava:

Praeparatio cryodesiccata: colistimethatum natricum 2 Mio. U.I. corresp. natrium 10.5 mg, pro vitro.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Les maladies infectieuses

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2020-05-12

Lastnosti izdelka

Colistin® pour perfusion
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Colistiméthate sodique
Excipients
Aucun
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Colistin 1 million d'UI: poudre pour fabrication d'une solution de
perfusion. 1 flacon perforable de
colistine contient: colistiméthate sodique 1 million d'UI. Correspond
à 5,3 mg de sodium.
Colistin 2 millions d'UI: poudre pour fabrication d'une solution de
perfusion. 1 flacon perforable de
colistine contient: colistiméthate sodique 2 millions d'UI.
Correspond à 10,5 mg de sodium.
Indications/Possibilités d’emploi
Colistin pour perfusion est indiqué pour le traitement des infections
sévères causées par des germes
aérobies Gram-négatifs multirésistants, pour autant que la
sensibilité à la colistine soit démontrée et
qu'aucune autre option thérapeutique ne soit disponible (voir
«Posologie/Mode d'emploi», «Mises en
garde et précautions», «Effets indésirables» et
«Propriétés/Effets»).
Il faut tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation des antibiotiques, en
particulier les recommandations permettant d'éviter une augmentation
de la résistance aux antibiotiques.
Il est recommandé de poser le diagnostic et d'initier le traitement
par Colistin pour perfusion à l'hôpital
sous la direction d'un spécialiste, p.ex. un infectiologue.
Posologie/Mode d’emploi
La dose de colistiméthate sodique (CMS) est indiquée en unités
internationales (UI). Un tableau de
conversion des UI de CMS en mg de CMS aussi bien qu'en mg d'activité
de colistine base (ACB) est
mentionné à la fin de cette rubrique.
Ajustement de la dose/Titration
Des mesures de la concentration sanguine de la colistine sont
recommandées pour tous les patients
traités par colistine par voie parentérale. La concentration la plus
faible avant la prochaine
administration de CMS peut être déterminée à partir du troisième
jour de traitement. La zone cible
s'oriente aux recommandations nationales. Le respect des conditions
corr