Colistin zur Infusion 2 Mio IE Poudre pour solution pour Perfusion

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

colistimethatum natricum

Disponibil de la:

Teva Pharma AG

Codul ATC:

J01XB01

INN (nume internaţional):

colistimethatum natricum

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution pour Perfusion

Compoziție:

Praeparatio cryodesiccata: colistimethatum natricum 2 Mio. U.I. corresp. natrium 10.5 mg, pro vitro.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Les maladies infectieuses

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2020-05-12

Caracteristicilor produsului

Colistin® pour perfusion
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Colistiméthate sodique
Excipients
Aucun
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Colistin 1 million d'UI: poudre pour fabrication d'une solution de
perfusion. 1 flacon perforable de
colistine contient: colistiméthate sodique 1 million d'UI. Correspond
à 5,3 mg de sodium.
Colistin 2 millions d'UI: poudre pour fabrication d'une solution de
perfusion. 1 flacon perforable de
colistine contient: colistiméthate sodique 2 millions d'UI.
Correspond à 10,5 mg de sodium.
Indications/Possibilités d’emploi
Colistin pour perfusion est indiqué pour le traitement des infections
sévères causées par des germes
aérobies Gram-négatifs multirésistants, pour autant que la
sensibilité à la colistine soit démontrée et
qu'aucune autre option thérapeutique ne soit disponible (voir
«Posologie/Mode d'emploi», «Mises en
garde et précautions», «Effets indésirables» et
«Propriétés/Effets»).
Il faut tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation des antibiotiques, en
particulier les recommandations permettant d'éviter une augmentation
de la résistance aux antibiotiques.
Il est recommandé de poser le diagnostic et d'initier le traitement
par Colistin pour perfusion à l'hôpital
sous la direction d'un spécialiste, p.ex. un infectiologue.
Posologie/Mode d’emploi
La dose de colistiméthate sodique (CMS) est indiquée en unités
internationales (UI). Un tableau de
conversion des UI de CMS en mg de CMS aussi bien qu'en mg d'activité
de colistine base (ACB) est
mentionné à la fin de cette rubrique.
Ajustement de la dose/Titration
Des mesures de la concentration sanguine de la colistine sont
recommandées pour tous les patients
traités par colistine par voie parentérale. La concentration la plus
faible avant la prochaine
administration de CMS peut être déterminée à partir du troisième
jour de traitement. La zone cible
s'oriente aux recommandations nationales. Le respect des conditions
corr