Colfive 5 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok pre teľatá, ošípané, jahňatá, kurčatá a morky

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostopno od:

Livisto, Španielsko

Koda artikla:

QA07AA10

Farmacevtska oblika:

sol.

Enote v paketu:

5 l; 1 l; 100 ml

Izdeluje:

IDV, E

Lastnosti izdelka

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Colfive 5 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok
pre
teľatá, ošípané, jahňatá, kurčatá a morky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml obsahuje:
Účinná látka:
Colistini sulfas
5 000 000 IU
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Koncentrát na perorálny roztok.
Číry oranžovožltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cieľový druh
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, ovce (jahňatá), kurčatá
a morky
4.2
Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Teľatá, jahňatá, ošípané, kurčatá, morky:
Liečba a metafylaxia črevných infekcií vyvolaných neinvazívnymi
baktériami E. coli citlivými na
kolistínsulfát.
Pred použitím na metafylaktickú liečbu má byť potvrdená
prítomnosť ochorenia v stáde.
4.3
Kontraindikácie
Nepoužívajte v známych prípadoch precitlivenosti na
kolistínsulfát alebo na niektorú z pomocných
látok (látky).
Nepoužívajte v známych prípadoch rezistencie na polymyxíny.
Nepoužívať u koní, najmä nie u žriebät, pretože použitie
kolistínsulfátu by mohol viesť k rozvoju
kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnymi látkami (Colitis X), v
dôsledku narušenia rovnováhy
gastrointestinálnej mikroflóry, zvyčajne spájanej s Clostridium
difficile, ktorá môže byť fatálna.
4.4
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Správnu riadiacu prax a správnu hygienickú prax treba uplatňovať
ako doplnkové opatrenia liečby a
opatrenia na zníženie rizika infekcie a kontrolu potenciálneho
vzniku rezistencie.
Účinok pôsobenia kolistínsulfátu proti gram-negatívnym
baktériám závisí od koncentrácie. Po
perorálnom podaní sa v gastrointestinálnom trakte, t.j. cieľovom
mieste, dosiahne vysoká koncentrácia
vďaka nízkej absorpcii látky. Tieto faktory naznačujú, že sa
neodporúča dlhšie trvanie liečby ako
uvedené v bode 4.9,