Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Livisto, Španielsko
QA07AA10
sol.
5 l; 1 l; 100 ml
IDV, E
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Colfive 5 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok pre teľatá, ošípané, jahňatá, kurčatá a morky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml obsahuje: Účinná látka: Colistini sulfas 5 000 000 IU Pomocné látky: Benzylalkohol (E1519) 10 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Koncentrát na perorálny roztok. Číry oranžovožltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľový druh Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, ovce (jahňatá), kurčatá a morky 4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Teľatá, jahňatá, ošípané, kurčatá, morky: Liečba a metafylaxia črevných infekcií vyvolaných neinvazívnymi baktériami E. coli citlivými na kolistínsulfát. Pred použitím na metafylaktickú liečbu má byť potvrdená prítomnosť ochorenia v stáde. 4.3 Kontraindikácie Nepoužívajte v známych prípadoch precitlivenosti na kolistínsulfát alebo na niektorú z pomocných látok (látky). Nepoužívajte v známych prípadoch rezistencie na polymyxíny. Nepoužívať u koní, najmä nie u žriebät, pretože použitie kolistínsulfátu by mohol viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnymi látkami (Colitis X), v dôsledku narušenia rovnováhy gastrointestinálnej mikroflóry, zvyčajne spájanej s Clostridium difficile, ktorá môže byť fatálna. 4.4 Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Správnu riadiacu prax a správnu hygienickú prax treba uplatňovať ako doplnkové opatrenia liečby a opatrenia na zníženie rizika infekcie a kontrolu potenciálneho vzniku rezistencie. Účinok pôsobenia kolistínsulfátu proti gram-negatívnym baktériám závisí od koncentrácie. Po perorálnom podaní sa v gastrointestinálnom trakte, t.j. cieľovom mieste, dosiahne vysoká koncentrácia vďaka nízkej absorpcii látky. Tieto faktory naznačujú, že sa neodporúča dlhšie trvanie liečby ako uvedené v bode 4.9, Prečítajte si celý dokument