COLECALCIFEROLO ZENTIVA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Colecalciferolo

Dostopno od:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Koda artikla:

A11CC05

INN (mednarodno ime):

Cholecalciferol

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Colecalciferolo

Povzetek izdelek:

046470023 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 1 CONTENITORE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046470062 - 50.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 2 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046470011 - 10.000 UI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML + 1 CONTAGOCCE - Autorizzato; 046470047 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 4 CONTENITORE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046470050 - 50.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 1 CONTENITORE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046470074 - 50.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 4 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046470035 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 2 CONTENITORE DA 2,5 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Colecalciferolo Zentiva 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione
colecalciferolo (vitamina D
3
)
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Colecalciferolo Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Colecalciferolo Zentiva
3.
Come prendere Colecalciferolo Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Colecalciferolo Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Colecalciferolo Zentiva e a cosa serve
Colecalciferolo Zentiva contiene colecalciferolo, meglio conosciuto
come vitamina D. La principale
funzione della vitamina D è di assicurare un buon assorbimento di
calcio nell’intestino e favorire la
corretta mineralizzazione delle ossa.
Colecalciferolo Zentiva è indicato per la prevenzione e il
trattamento della carenza di vitamina D.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Colecalciferolo Zentiva
Non prenda Colecalciferolo Zentiva
-
se è allergico al colecalciferolo (vitamina D) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle
urine (ipercalcinuria);
-
se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D);
-
se soffre di calcoli renali (nefrolitiasi) o di depositi di calcio nei
reni (nefrocalcinosi);
-
se soffre di una grave malattia dei reni (insufficienza renale grave)
(vedere paragrafo

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Colecalciferolo Zentiva 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml di soluzione contengono: 2,5 mg di colecalciferolo (vitamina D
3
) pari a 100.000 U.I.
1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D
3
.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Soluzione trasparente, chiara incolore o giallo-verdastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Prevenzione della carenza di vitamina D
La somministrazione preventiva di Colecalciferolo Zentiva è
consigliata in tutte le condizioni
caratterizzate da maggior rischio di carenza o da aumentato
fabbisogno. È generalmente
riconosciuto che la prevenzione della carenza di vitamina D
deve essere effettuata:
−
nel neonato (in particolare nel prematuro), nel lattante, nella donna
in gravidanza (ultimo
trimestre) e durante l’allattamento, nel soggetto anziano nelle
seguenti condizioni:

esposizione solare insufficiente (e.g. soggetti confinati, soggetti
ricoverati in
ospedale o in strutture assistenziali) o inefficace (e.g. uso di
indumenti protettivi,
uso di filtri/schermi solari);

intensa pigmentazione cutanea;

regimi alimentari particolari (povero di calcio, vegetariano, ecc.);

patologie dermatologiche estese o malattie granulomatose (tubercolosi,
lebbra, ecc.);

uso concomitante di alcuni medicinali come anticonvulsivanti
(barbiturici, fenitoina,
primidone);

soggetti in trattamento con terapie corticosteroidee a lungo termine;

patologie dell’apparato digerente (e.g. malassorbimento intestinale,
mucoviscidosi o
fibrosi cistica);

insufficienza epatica.
Trattamento della carenza di vitamina D
La carenza di vitamina D
deve essere accertata clinicamente e/o con indagini di laboratorio. Il
trattamento è teso a ripristinare i depositi di vitamina D
e sarà