Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Colecalciferolo
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
A11CC05
Cholecalciferol
N
Colecalciferolo
046470023 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 1 CONTENITORE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046470062 - 50.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 2 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046470011 - 10.000 UI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML + 1 CONTAGOCCE - Autorizzato; 046470047 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 4 CONTENITORE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046470050 - 50.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 1 CONTENITORE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046470074 - 50.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 4 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046470035 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 2 CONTENITORE DA 2,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Colecalciferolo Zentiva 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione colecalciferolo (vitamina D 3 ) Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Colecalciferolo Zentiva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Colecalciferolo Zentiva 3. Come prendere Colecalciferolo Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Colecalciferolo Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Colecalciferolo Zentiva e a cosa serve Colecalciferolo Zentiva contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D. La principale funzione della vitamina D è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell’intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa. Colecalciferolo Zentiva è indicato per la prevenzione e il trattamento della carenza di vitamina D. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Colecalciferolo Zentiva Non prenda Colecalciferolo Zentiva - se è allergico al colecalciferolo (vitamina D) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalcinuria); - se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D); - se soffre di calcoli renali (nefrolitiasi) o di depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi); - se soffre di una grave malattia dei reni (insufficienza renale grave) (vedere paragrafo Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Colecalciferolo Zentiva 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 ml di soluzione contengono: 2,5 mg di colecalciferolo (vitamina D 3 ) pari a 100.000 U.I. 1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D 3 . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. Soluzione trasparente, chiara incolore o giallo-verdastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Prevenzione della carenza di vitamina D La somministrazione preventiva di Colecalciferolo Zentiva è consigliata in tutte le condizioni caratterizzate da maggior rischio di carenza o da aumentato fabbisogno. È generalmente riconosciuto che la prevenzione della carenza di vitamina D deve essere effettuata: − nel neonato (in particolare nel prematuro), nel lattante, nella donna in gravidanza (ultimo trimestre) e durante l’allattamento, nel soggetto anziano nelle seguenti condizioni: esposizione solare insufficiente (e.g. soggetti confinati, soggetti ricoverati in ospedale o in strutture assistenziali) o inefficace (e.g. uso di indumenti protettivi, uso di filtri/schermi solari); intensa pigmentazione cutanea; regimi alimentari particolari (povero di calcio, vegetariano, ecc.); patologie dermatologiche estese o malattie granulomatose (tubercolosi, lebbra, ecc.); uso concomitante di alcuni medicinali come anticonvulsivanti (barbiturici, fenitoina, primidone); soggetti in trattamento con terapie corticosteroidee a lungo termine; patologie dell’apparato digerente (e.g. malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica); insufficienza epatica. Trattamento della carenza di vitamina D La carenza di vitamina D deve essere accertata clinicamente e/o con indagini di laboratorio. Il trattamento è teso a ripristinare i depositi di vitamina D e sarà Přečtěte si celý dokument