Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Colecalciferolo
EG S.P.A.
A11CC05
Cholecalciferol
"10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE IN VETRO DA 10 ML; "10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACON
N
Colecalciferolo
042751014 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 042751038 - 25.000 U.I/2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE DA 2,5 ML - Autorizzato; 042751026 - 25.000 U.I/2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE DA 2,5 ML - Autorizzato; 042751040 - 25.000 UI/ 2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042751053 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042751065 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042751077 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042751089 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE COLECALCIFEROLO EG 10.000 U.I. /ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Colecalciferolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è COLECALCIFEROLO EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO EG 3. Come prendere COLECALCIFEROLO EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare COLECALCIFEROLO EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È COLECALCIFEROLO EG E A COSA SERVE COLECALCIFEROLO EG contiene il principio attivo colecalciferolo (vitamina D 3 ). La principale funzione della vitamina D è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell'intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa. COLECALCIFEROLO EG è usato per prevenire e trattare la carenza di vitamina D. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COLECALCIFEROLO EG NON PRENDA COLECALCIFEROLO EG - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine; - se soffre di calcoli renali; - se soffre di insufficienza renale. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere COLECALCIFEROLO EG. Il medico può consigliare l’assunzione di COLECALCIFEROLO EG come PREVENZIONE DELLA CARENZA DI VITAMINA D: - nei neonati (soprattutto se prematuri) e nei lattanti, - durante l’ultimo trimestre di gravidanza, - nelle donne che allat Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE COLECALCIFEROLO EG 10.000 U.I. /ml gocce orali, soluzione COLECALCIFEROLO EG 25.000 U.I. /2,5 ml soluzione orale COLECALCIFEROLO EG 50.000 U.I. /2,5 ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _COLECALCIFEROLO EG 10.000 U.I. /ml gocce orali, soluzione_ 10 ml contengono: colecalciferolo (vitamina D 3 ) 2,5 mg pari a 100.000 U.I. 1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D3. _COLECALCIFEROLO EG 25.000 U.I. /2,5 ml soluzione orale_ Un contenitore monodose contiene: colecalciferolo (vitamina D 3 ) 0,625 mg pari a 25.000 U.I. _COLECALCIFEROLO EG 50.000 U.I. /2,5 ml soluzione orale_ Un contenitore monodose contiene: colecalciferolo (vitamina D 3 ) 1,25 mg pari a 50.000 U.I. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione; Soluzione orale. Soluzione trasparente di colore giallo chiaro, inodore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE COLECALCIFEROLO EG può essere somministrato a cadenza giornaliera, settimanale, mensile (vedere paragrafo 5.2). Si raccomanda di somministrare COLECALCIFEROLO EG durante i pasti (vedere paragrafo 5.2). Prevenzione della carenza di vitamina D: la somministrazione preventiva di COLECALCIFEROLO EG è consigliata in tutte le condizioni caratterizzate da maggior rischio di carenza o da aumentato fabbisogno. È generalmente riconosciuto che la prevenzione della carenza di vitamina D deve essere effettuata: − in maniera sistematica nel neonato (in particolare nel prematuro), nel lattante, nella donna in gravidanza (ultimo trimestre) e nella donna che allatta alla fine dell’inverno e in primavera, nel soggetto anziano, eventualmente nel bambino e nell’adolescente se l’esposizione solare è insufficiente; − nelle seguenti condizioni: • scarsa esposizione solare o intensa pigmentazione cutanea, regime alimentare squili Preberite celoten dokument