COLECALCIFEROLO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Colecalciferolo

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

Cholecalciferol

Confezione:

"10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE IN VETRO DA 10 ML; "10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACON

Classe:

N

Area terapeutica:

Colecalciferolo

Dettagli prodotto:

042751014 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 042751038 - 25.000 U.I/2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE DA 2,5 ML - Autorizzato; 042751026 - 25.000 U.I/2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE DA 2,5 ML - Autorizzato; 042751040 - 25.000 UI/ 2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042751053 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042751065 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042751077 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042751089 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COLECALCIFEROLO EG 10.000 U.I. /ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Colecalciferolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è COLECALCIFEROLO EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO EG
3.
Come prendere COLECALCIFEROLO EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COLECALCIFEROLO EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COLECALCIFEROLO EG E A COSA SERVE
COLECALCIFEROLO EG contiene il principio attivo colecalciferolo
(vitamina D
3
). La
principale funzione della vitamina D è di assicurare un buon
assorbimento di calcio
nell'intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa.
COLECALCIFEROLO EG è usato per prevenire e trattare la carenza di
vitamina D.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COLECALCIFEROLO EG
NON PRENDA COLECALCIFEROLO EG
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine;
-
se soffre di calcoli renali;
-
se soffre di insufficienza renale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere COLECALCIFEROLO
EG.
Il medico può consigliare l’assunzione di COLECALCIFEROLO EG come
PREVENZIONE
DELLA CARENZA DI VITAMINA D:
-
nei neonati (soprattutto se prematuri) e nei lattanti,
-
durante l’ultimo trimestre di gravidanza,
-
nelle donne che allat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COLECALCIFEROLO EG 10.000 U.I. /ml gocce orali, soluzione
COLECALCIFEROLO EG 25.000 U.I. /2,5 ml soluzione orale
COLECALCIFEROLO EG 50.000 U.I. /2,5 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_COLECALCIFEROLO EG 10.000 U.I. /ml gocce orali, soluzione_
10 ml contengono: colecalciferolo (vitamina D
3
) 2,5 mg pari a 100.000 U.I.
1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D3.
_COLECALCIFEROLO EG 25.000 U.I. /2,5 ml soluzione orale_
Un contenitore monodose contiene: colecalciferolo (vitamina D
3
) 0,625 mg pari a
25.000 U.I.
_COLECALCIFEROLO EG 50.000 U.I. /2,5 ml soluzione orale_
Un contenitore monodose contiene: colecalciferolo (vitamina D
3
) 1,25 mg pari a
50.000 U.I.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA

Gocce orali, soluzione;

Soluzione orale.
Soluzione trasparente di colore giallo chiaro, inodore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
COLECALCIFEROLO EG può essere somministrato a cadenza giornaliera,
settimanale,
mensile (vedere paragrafo 5.2).
Si raccomanda di somministrare COLECALCIFEROLO EG durante i pasti
(vedere
paragrafo 5.2).
Prevenzione della carenza di vitamina D: la somministrazione
preventiva di
COLECALCIFEROLO EG è consigliata in tutte le condizioni
caratterizzate da maggior
rischio di carenza o da aumentato fabbisogno. È generalmente
riconosciuto che la
prevenzione della carenza di vitamina D deve essere effettuata:
−
in maniera sistematica nel neonato (in particolare nel prematuro), nel
lattante,
nella donna in gravidanza (ultimo trimestre) e nella donna che allatta
alla fine
dell’inverno e in primavera, nel soggetto anziano, eventualmente nel
bambino e
nell’adolescente se l’esposizione solare è insufficiente;
−
nelle seguenti condizioni:
•
scarsa esposizione solare o intensa pigmentazione cutanea, regime
alimentare
squili