Coldamin 1,5 mg/ml mundhulespray, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Benzydaminhydrochlorid

Dostopno od:

Orifarm Generics A/S

Koda artikla:

A01AD02

INN (mednarodno ime):

benzydamine hydrochloride

Odmerek:

1,5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

mundhulespray, opløsning

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2016-02-10

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COLDAMIN,
1,5 MG/ML MUNDHULESPRAY, OPLØSNING
benzydaminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Coldamin
3.
Sådan skal du bruge Coldamin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Coldamin anvendes som korttidsbehandling af smerter og irritation i
mund og hals hos voksne og børn
over 6 år.
Coldamin virker ved at hæmme smerter og hævelser
(betændelsestilstande).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE COLDAMIN
BRUG IKKE COLDAMIN:
-
hvis du er allergisk over for
benzydaminhydrochlorid
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Coldamin (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Coldamin,
-
hvis du lider eller har lidt af bronkial astma.
-
hvis du er overfølsom over for acetylsalicylsyre eller andre
NSAID’er. I dette tilfælde frarådes det
at anvende produkter indeholdende be

Lastnosti izdelka

1. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Coldamin, mundhulespray, opløsning 1,5 mg/ml
0.
D.SP.NR.
29618
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Coldamin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 pust indeholder ca. 0,27 mg benzydaminhydrochlorid.
1 ml indeholder 1,5 mg benzydaminhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Methylparahydroxybenzoat (E218): 0,72-1,44 mg (4-8 pust) og ethanol:
56-112 mg (4-8
pust)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulespray, opløsning
Farveløs og klar opløsning med pebermyntesmag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Coldamin er indikeret til kortidsbehandling af smerte i mund og hals
hos voksne og børn
over 6 år.
Hvis der ikke er nogen effekt eller hvis symptomerne forværres, skal
der opsøges læge
efter 3 dage.
dk_hum_55389_spc.doc
Side 1 af 5
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne, unge (over 12 år) og ældre
4-8 pust hver 1½ til 3. time.
Specielle befolkningsgrupper
Ældre
På grund af den lille mængde af medicin administreret kan ældre
patienter dosere samme
mængde som voksne.
Pædiatrisk population
Børn (6-12 år): 4 pust hver 1½ til 3. time.
Børn under 6 år: Bør ikke anvendes.
Anbefalet behandlingsvarighed er 5-7 dage.
Administration
Inden brug bør pumpen aktiveres for at frigive en jævn spraytåge
(spray maksimalt 5
gange). Har sprayflasken ikke været anvendt i en længere periode,
skal pumpen aktiveres
een gang før brug. Sprayflasken skal anvendes i opretstående
stilling med dysen rettet mod
bagsiden af svælget, mens pumpen trykkes helt ned.
Ved udebleven effekt skal lægen konsulteres.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Undgå kontakt med øjnene.
Det frarådes at anvende benzydamin til patienter, som er
overfølsomme over for
acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er.
Hos patienter, der lider eller har lidt af bronkial astma,