Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Benzydaminhydrochlorid
Orifarm Generics A/S
A01AD02
benzydamine hydrochloride
1,5 mg/ml
mundhulespray, opløsning
Markedsført
2016-02-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COLDAMIN, 1,5 MG/ML MUNDHULESPRAY, OPLØSNING benzydaminhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Coldamin 3. Sådan skal du bruge Coldamin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Coldamin anvendes som korttidsbehandling af smerter og irritation i mund og hals hos voksne og børn over 6 år. Coldamin virker ved at hæmme smerter og hævelser (betændelsestilstande). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3 dage. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COLDAMIN BRUG IKKE COLDAMIN: - hvis du er allergisk over for benzydaminhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Coldamin (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Coldamin, - hvis du lider eller har lidt af bronkial astma. - hvis du er overfølsom over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID’er. I dette tilfælde frarådes det at anvende produkter indeholdende be Prečítajte si celý dokument
1. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Coldamin, mundhulespray, opløsning 1,5 mg/ml 0. D.SP.NR. 29618 1. LÆGEMIDLETS NAVN Coldamin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 pust indeholder ca. 0,27 mg benzydaminhydrochlorid. 1 ml indeholder 1,5 mg benzydaminhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Methylparahydroxybenzoat (E218): 0,72-1,44 mg (4-8 pust) og ethanol: 56-112 mg (4-8 pust) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Mundhulespray, opløsning Farveløs og klar opløsning med pebermyntesmag. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Coldamin er indikeret til kortidsbehandling af smerte i mund og hals hos voksne og børn over 6 år. Hvis der ikke er nogen effekt eller hvis symptomerne forværres, skal der opsøges læge efter 3 dage. dk_hum_55389_spc.doc Side 1 af 5 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne, unge (over 12 år) og ældre 4-8 pust hver 1½ til 3. time. Specielle befolkningsgrupper Ældre På grund af den lille mængde af medicin administreret kan ældre patienter dosere samme mængde som voksne. Pædiatrisk population Børn (6-12 år): 4 pust hver 1½ til 3. time. Børn under 6 år: Bør ikke anvendes. Anbefalet behandlingsvarighed er 5-7 dage. Administration Inden brug bør pumpen aktiveres for at frigive en jævn spraytåge (spray maksimalt 5 gange). Har sprayflasken ikke været anvendt i en længere periode, skal pumpen aktiveres een gang før brug. Sprayflasken skal anvendes i opretstående stilling med dysen rettet mod bagsiden af svælget, mens pumpen trykkes helt ned. Ved udebleven effekt skal lægen konsulteres. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Undgå kontakt med øjnene. Det frarådes at anvende benzydamin til patienter, som er overfølsomme over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er. Hos patienter, der lider eller har lidt af bronkial astma, Prečítajte si celý dokument