Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CAPECITABINA
EMS S/A
OUTROS ANTINEOPLASICOS
CAPECITABINE
OUTROS ANTINEOPLASICOS
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1023512920014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1023512920022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 - 1023512920030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 - 1023512920049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2019-03-25
COAMA ® CAPECITABINA EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 150 MG E 500 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO COAMA ® capecitabina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 150 mg e 500 mg. Embalagem contendo 60 ou 120 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 150 mg contém: capecitabina ..........................................................................................................................................................150 mg excipiente* q.s.p................................................................................................................................................1 com rev *celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio. Cada comprimido revestido de 500 mg contém: Capecitabina..........................................................................................................................................................500 mg excipiente* q.s.p................................................................................................................................................1 com rev *celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio. II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE SOLICITAMOS A GENTILEZA DE LER CUIDADOSAMENTE AS INFORMAÇÕES ABAIXO. CASO NÃO ESTEJA SEGURO A RESPEITO DE DETERMINADO ITEM, FAVOR INFORMAR AO SEU MÉDICO. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? COAMA ® é indicado para o tratamento de câncer de mama, câncer de cólon e reto (que são partes do intestino grosso) e câncer gástrico nas seguintes condições: CÂNCER DE MAMA - COAMA ® em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama com metástases (focos de células cancerosas distantes do foco primário), após falha da quim Preberite celoten dokument
COAMA ® CAPECITABINA EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 150 MG E 500 MG I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO COAMA ® capecitabina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 150 mg e 500 mg. Embalagem contendo 60 ou 120 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 150 mg contém: capecitabina................................................................................................................................................................150 mg excipiente* q.s.p.....................................................................................................................................................1 com rev *celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio. Cada comprimido revestido de 500 mg contém: capecitabina................................................................................................................................................................500 mg excipiente*q.s.p......................................................................................................................................................1 com rev *celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES COAMA ® é indicado para: CÂNCER DE MAMA COAMA ® em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático, após falha da quimioterapia citotóxica com antraciclina. COAMA ® em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático resistente a regimes de quimioterapia com paclitaxel e antraciclina ou resistente a paclitaxel para pacientes em que a terapia adicional com antraciclina não seria indicada, como pacientes que receber Preberite celoten dokument