Coama

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CAPECITABINA

Disponible depuis:

EMS S/A

Code ATC:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

CAPECITABINE

Domaine thérapeutique:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

Descriptif du produit:

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1023512920014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1023512920022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 - 1023512920030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 - 1023512920049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2019-03-25

Notice patient

COAMA
®
CAPECITABINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG E 500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COAMA
®
capecitabina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 150 mg e 500 mg. Embalagem contendo 60 ou 120
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 150 mg contém:
capecitabina
..........................................................................................................................................................150
mg
excipiente*
q.s.p................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido
de ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
Capecitabina..........................................................................................................................................................500
mg
excipiente*
q.s.p................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido
de ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
SOLICITAMOS A GENTILEZA DE LER CUIDADOSAMENTE AS INFORMAÇÕES ABAIXO.
CASO NÃO ESTEJA SEGURO A RESPEITO DE
DETERMINADO ITEM, FAVOR INFORMAR AO SEU MÉDICO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
COAMA
®
é indicado para o tratamento de câncer de mama, câncer de cólon e
reto (que são partes do intestino
grosso) e câncer gástrico nas seguintes condições:
CÂNCER DE MAMA
-
COAMA
®
em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de
pacientes com câncer de mama com
metástases (focos de células cancerosas distantes do foco
primário), após falha da quim

Résumé des caractéristiques du produit

COAMA
®
CAPECITABINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG E 500 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COAMA
®
capecitabina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 150 mg e 500 mg. Embalagem contendo 60 ou 120
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 150 mg contém:
capecitabina................................................................................................................................................................150
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de
ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
capecitabina................................................................................................................................................................500
mg
excipiente*q.s.p......................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de
ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
COAMA
®
é indicado para:
CÂNCER DE MAMA
COAMA
®
em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de
pacientes com câncer de mama metastático,
após falha da quimioterapia citotóxica com antraciclina.
COAMA
®
em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com câncer
de mama metastático resistente a
regimes de quimioterapia com paclitaxel e antraciclina ou resistente a
paclitaxel para pacientes em que a terapia
adicional com antraciclina não seria indicada, como pacientes que
receber