Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin; ezetimibe
Richter Gedeon Nyrt.
C10BA06
rosuvastatin; ezetimibe
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23413 / 03 - V - TK - igen
Önálló teljes
2023-06-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CO-XETER 40 MG/10 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin, ezetimib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Co-Xeter 40 mg/10 mg filmtabletta (továbbiakban Co-Xeter) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Co-Xeter szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Co-Xeter-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Co-Xeter-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CO-XETER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Co-Xeter két különböző hatóanyagot tartalmaz egy filmtablettában. Az egyik hatóanyag a rozuvasztatin, amely a „sztatin”-oknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, a másik hatóanyag pedig az ezetimib. A Co-Xeter a vér teljes koleszterinszintjének, a „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) szintjének és a triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. Emellett a Co- Xeter emeli a „jó” koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét. Ez a gyógyszer kétféle módon csökkenti a vérében lévő koleszterin szintjét: mérsékeli a koleszterin vékonybélből történő felszívódását, valamint visszaszorítja a szerveze Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Co-Xeter 40 mg/10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg rozuvasztatint (41.60 mg rozuvasztatin-kalcium formájában) és 10 mg ezetimibet tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 205,54 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű kb. 10 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán "EL 2" jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Co-Xeter 40 mg/10 mg filmtabletta (továbbiakban Co-Xeter) a diéta kiegészítéseként primaer hypercholesterinaemia szubsztitúciós kezelésére javallott azoknál a felnőtt betegeknél, akik megfelelően vannak beállítva az egyidejűleg, de külön-külön adott, a két hatóanyagot a fix kombinációval megegyező dózisban tartalmazó készítményekkel. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A terápia megkezdése előtt a beteget hagyományos koleszterinszint-csökkentő diétára kell állítani. A diétát a Co-Xeter-kezelés ideje alatt is be kell tartani. A javasolt adag egy Co-Xeter filmtabletta naponta. A Co-Xeter nem alkalmas kezdeti terápiára. A kezdeti dózis beállítása vagy a dózis módosítása csak a monokomponensek külön-külön titrálásával történhet. A monokomponensek megfelelő dózisának beállítását követően lehet áttérni a megfelelő erősségű fix dóziskombinációra. _Gyermekek és serdülők_ A Co-Xeter biztonságosságát és hatásosságát 18. életévüket még be nem töltött gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat. _Idősek_ A 70 év feletti betegek esetében 5 mg rozuvasztatin az ajánlott kezdő dózis (lásd 4.4 pont). A fix dózisú kombináció nem alkalmas kezdő terápiára. A kezelés megkezdése vagy szükség esetén dózismódosít Preberite celoten dokument