Co-Olmesartan AB 40 mg - 12.5 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Olmesartanmedoxomil 40 mg

Dostopno od:

Aurobindo SA-NV

Koda artikla:

C09DA08

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Povzetek izdelek:

CTI Extended: 488924-04; 488924-02; 488924-01; 488924-03

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2016-02-05

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
PT-H-1181-001-004-IA-027
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-OLMESARTAN AB 40 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-OLMESARTAN AB 40 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartan-medoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Olmesartan AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-OLMESARTAN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Co-Olmesartan
AB
bevat
twee
werkzame
bestanddelen,
olmesartanmedoxomil
en
hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie):

Olmesartanmedoxomil
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
angiotensine
II-receptor
antagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de
bloeddruk daalt.

Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die
thiazidediuretica (plaspillen)
genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te
verwijderen door de nieren
meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt Co-Olmesartan AB enkel voorgeschreven als olmesartanmedoxomil
alleen de bloeddruk
onvoldoende onder controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in
Co-Olmesartan AB samen
toegediend worden, dan zal het bloeddrukdalend effect groter z

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1181-001-004-IA-027
1/27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Olmesartan AB 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg:_
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 248,500 mg
lactosemоnоhуdгаat.
_Co-Olmesartan AB 40 mg/25 mg:_
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 236,000 mg
lactosemоnоhуdгаat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg:_
Rood-gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie
'K' aan één zijde en ‘53' aan de
andere zijde. De afmetingen zijn 15,2 mm x 7,2 mm.
_Co-Olmesartan AB 40 mg/25 mg:_
Roze, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘K’
aan één zijde en ‘54’ aan de
andere zijde. De afmetingen zijn 15,2 mm x 7,2 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg en 40 mg/25 mg vaste dosis combinatie
is aangewezen bij
volwassen patiënten bij wie olmesartanmedoxomil 40 mg alléén de
bloeddruk onvoldoende onder
controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
De aanbevolen dosis Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg of 40 mg/25 mg is 1
tablet per dag.
Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1181-001-004-IA-027
2/27
Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg wordt toegediend aan patiënten bij wie
olmesartanmedoxomil 40
mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt.
Co-Olmesartan AB 40 mg /25 mg wordt toegediend aan patiënten bij wie
de vaste dosis combinatie
van Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg de bloeddruk onvoldoende onder
controle brengt.
Voor het gemak, kun