Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Olmesartanmedoxomil 40 mg
Aurobindo SA-NV
C09DA08
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil and Diuretics
CTI Extended: 488924-04; 488924-02; 488924-01; 488924-03
Gecommercialiseerd: Nee
2016-02-05
Bijsluiter PT-H-1181-001-004-IA-027 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CO-OLMESARTAN AB 40 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CO-OLMESARTAN AB 40 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN olmesartan-medoxomil/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Co-Olmesartan AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-OLMESARTAN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Co-Olmesartan AB bevat twee werkzame bestanddelen, olmesartanmedoxomil en hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie): Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine II-receptor antagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazidediuretica (plaspillen) genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen door de nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt. U krijgt Co-Olmesartan AB enkel voorgeschreven als olmesartanmedoxomil alleen de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in Co-Olmesartan AB samen toegediend worden, dan zal het bloeddrukdalend effect groter z Izlasiet visu dokumentu
Samenvatting van de productkenmerken PT-H-1181-001-004-IA-027 1/27 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Olmesartan AB 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg:_ Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 248,500 mg lactosemоnоhуdгаat. _Co-Olmesartan AB 40 mg/25 mg:_ Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 236,000 mg lactosemоnоhуdгаat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg:_ Rood-gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie 'K' aan één zijde en ‘53' aan de andere zijde. De afmetingen zijn 15,2 mm x 7,2 mm. _Co-Olmesartan AB 40 mg/25 mg:_ Roze, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘K’ aan één zijde en ‘54’ aan de andere zijde. De afmetingen zijn 15,2 mm x 7,2 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg en 40 mg/25 mg vaste dosis combinatie is aangewezen bij volwassen patiënten bij wie olmesartanmedoxomil 40 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN De aanbevolen dosis Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg of 40 mg/25 mg is 1 tablet per dag. Samenvatting van de productkenmerken PT-H-1181-001-004-IA-027 2/27 Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg wordt toegediend aan patiënten bij wie olmesartanmedoxomil 40 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Co-Olmesartan AB 40 mg /25 mg wordt toegediend aan patiënten bij wie de vaste dosis combinatie van Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Voor het gemak, kun Izlasiet visu dokumentu