Co-Nebilet 5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid; nebivolol

Dostopno od:

Menarini International O.L.S.A.

Koda artikla:

C07BB12

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid; nebivolol

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  nebivolol5 mg / 1 tableta; nebivolol 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

nebivolol in tiazidi

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/030/G (IA/712/G)-3.12.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
CO-NEBILET 5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
nebivolol/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Co-Nebilet in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Co-Nebilet
3.
Kako jemati zdravilo Co-Nebilet
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Co-Nebilet
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CO-NEBILET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Co-Nebilet kot učinkovini vsebuje nebivolol in
hidroklorotiazid.
•
Nebivolol je zdravilo za srce in ožilje. Spada v skupino selektivnih
blokatorjev beta receptorjev
(tj. selektivno deluje na srce in ožilje). Preprečuje pospešen
srčni utrip in obvladuje črpalno moč
srca. Širi tudi žile in tako pomaga znižati krvni tlak.
•
Hidroklorotiazid je diuretik: deluje tako, da poveča količino
nastalega urina.
Zdravilo Co-Nebilet je kombinacija nebivolola in hidroklorotiazida v
eni tableti. Uporablja se za
zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije). Uporablja se
namesto obeh ločenih zdravil pri
bolnikih, ki ti zdravili že jemljejo skupaj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CO-NEBILET
NE JEMLJITE ZDRAVILA CO-NEBILET
•
če ste alergični na nebivolol ali na hidroklorotiazid
ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
•
če
ste
alergični
(preobčutljivi)
na
druge
sulfonamidne
snovi
(kot
hidro

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IA/030/G (IA/712/G)-3.12.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Co-Nebilet 5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta zdravila Co-Nebilet vsebuje 5 mg nebivolola (kot
nebivololijevega klorida: 2,5 mg
SRRR-nebivolola ali d-nebivolola in 2,5 mg RSSS-nebivolola ali
l-nebivolola) in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 129,25 mg
laktoze (glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Co-Nebilet 5 mg/12,5 mg: skoraj rožnate, okrogle, rahlo bikonveksne
filmsko obložene tablete,
ki imajo na eni strani reliefno oznako "5/12.5" in na drugi strani
zarezo.
Zareza je namenjena le za prelamljanje, ki bolniku olajša požiranje,
ne za delitev tablete na
enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Fiksna kombinacija Co-Nebilet 5 mg/12,5 mg je indicirana za bolnike,
ki imajo krvni tlak
ustrezno urejen med sočasno uporabo 5 mg nebivolola in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
_ _
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_ _
_Odrasli_
Zdravilo Co-Nebilet 5 mg/12,5 mg je indicirano za bolnike, ki imajo
krvni tlak potrjeno
ustrezno urejen med sočasno uporabo 5 mg nebivolola in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Odmerek je ena tableta (5 mg/12,5 mg) na dan; po možnosti naj se ga
vzame vsak dan ob istem
času.
_Bolniki z insuficienco ledvic _
Bolniki s hudo insuficienco ledvic ne smejo dobiti zdravila Co-Nebilet
(glejte tudi poglavji 4.3
in 4.4).
_Bolniki z insuficienco jeter_
Podatkov o bolnikih z insuficienco jeter ali okvarjenim delovanjem
jeter je malo. Zato je
uporaba zdravila Co-Nebilet pri teh bolnikih kontraindicirana.
_ _
_Starejši _
Zaradi omejenih izkušenj sta pri bolnikih, starejših od 75 let,
potrebna previdnost in natančen
nadzor.
2
JAZMP-IA/030/G (IA/712/G)-3.12.2021
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Co-Nebilet pri otrocih in
mladostnikih,