Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; nebivolol
Menarini International O.L.S.A.
C07BB12
hidroklorotiazid; nebivolol
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta nebivolol5 mg / 1 tableta; nebivolol 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
nebivolol in tiazidi
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IA/030/G (IA/712/G)-3.12.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO CO-NEBILET 5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete nebivolol/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Co-Nebilet in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Co-Nebilet 3. Kako jemati zdravilo Co-Nebilet 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Co-Nebilet 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CO-NEBILET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Co-Nebilet kot učinkovini vsebuje nebivolol in hidroklorotiazid. • Nebivolol je zdravilo za srce in ožilje. Spada v skupino selektivnih blokatorjev beta receptorjev (tj. selektivno deluje na srce in ožilje). Preprečuje pospešen srčni utrip in obvladuje črpalno moč srca. Širi tudi žile in tako pomaga znižati krvni tlak. • Hidroklorotiazid je diuretik: deluje tako, da poveča količino nastalega urina. Zdravilo Co-Nebilet je kombinacija nebivolola in hidroklorotiazida v eni tableti. Uporablja se za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije). Uporablja se namesto obeh ločenih zdravil pri bolnikih, ki ti zdravili že jemljejo skupaj. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CO-NEBILET NE JEMLJITE ZDRAVILA CO-NEBILET • če ste alergični na nebivolol ali na hidroklorotiazid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če ste alergični (preobčutljivi) na druge sulfonamidne snovi (kot hidro Olvassa el a teljes dokumentumot
1 JAZMP-IA/030/G (IA/712/G)-3.12.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Co-Nebilet 5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta zdravila Co-Nebilet vsebuje 5 mg nebivolola (kot nebivololijevega klorida: 2,5 mg SRRR-nebivolola ali d-nebivolola in 2,5 mg RSSS-nebivolola ali l-nebivolola) in 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 129,25 mg laktoze (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete Co-Nebilet 5 mg/12,5 mg: skoraj rožnate, okrogle, rahlo bikonveksne filmsko obložene tablete, ki imajo na eni strani reliefno oznako "5/12.5" in na drugi strani zarezo. Zareza je namenjena le za prelamljanje, ki bolniku olajša požiranje, ne za delitev tablete na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ Zdravljenje esencialne hipertenzije. Fiksna kombinacija Co-Nebilet 5 mg/12,5 mg je indicirana za bolnike, ki imajo krvni tlak ustrezno urejen med sočasno uporabo 5 mg nebivolola in 12,5 mg hidroklorotiazida. _ _ 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje _ _ _Odrasli_ Zdravilo Co-Nebilet 5 mg/12,5 mg je indicirano za bolnike, ki imajo krvni tlak potrjeno ustrezno urejen med sočasno uporabo 5 mg nebivolola in 12,5 mg hidroklorotiazida. Odmerek je ena tableta (5 mg/12,5 mg) na dan; po možnosti naj se ga vzame vsak dan ob istem času. _Bolniki z insuficienco ledvic _ Bolniki s hudo insuficienco ledvic ne smejo dobiti zdravila Co-Nebilet (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4). _Bolniki z insuficienco jeter_ Podatkov o bolnikih z insuficienco jeter ali okvarjenim delovanjem jeter je malo. Zato je uporaba zdravila Co-Nebilet pri teh bolnikih kontraindicirana. _ _ _Starejši _ Zaradi omejenih izkušenj sta pri bolnikih, starejših od 75 let, potrebna previdnost in natančen nadzor. 2 JAZMP-IA/030/G (IA/712/G)-3.12.2021 _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Co-Nebilet pri otrocih in mladostnikih, Olvassa el a teljes dokumentumot