Co-Berlipril 10 mg/25 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

enalapril; hidroklorotiazid

Dostopno od:

BERLIN-CHEMIE AG

Koda artikla:

C09BA02

INN (mednarodno ime):

enalapril; hidroklorotiazid

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

enalapril 7,65 mg / 1 tableta  hidroklorotiazid25 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

enalapril in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-02-21

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
CO-BERLIPRIL
10 mg/25 mg tablete
enalaprilijev maleat / hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Co-Berlipril in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Co-Berlipril
3.
Kako jemati zdravilo Co-Berlipril
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Co-Berlipril
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CO-BERLIPRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Co-Berlipril je zdravilo za zniževanje krvnega tlaka
(antihipertenziv). Je kombinacija zaviralca ACE
(enalaprilijevega maleata, ki ga v nadaljevanju imenujemo enalapril)
in zdravila za odvajanje vode
(hidroklorotiazida).
Zdravilo Co-Berlipril uporabljate za zdravljenje visokega krvnega
tlaka, če krvnega tlaka ni mogoče
ustrezno znižati samo z uporabo enalaprila, ali če ste že do sedaj
jemali enaka odmerka enalaprila in
hidroklorotiazida kot ločeni zdravili.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CO-BERLIPRIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA CO-BERLIPRIL
–
če ste alergični na zdravilno učinkovino enalapril, kakšen drug
zaviralec ACE ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
–
če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovino hidroklorotiazid
ali kakšen drug sulfonamid,
–
če se vam je med kakšnim prejšnjim zdravljenjem z zaviralcem ACE
pojavilo otekanje udov,
obraza, ustnic, grla, ust ali jezika (angioedem),
–
če imate prirojeno nagnjenost k otekanju udov, obraza

Lastnosti izdelka

P O V Z E T E K GL A V N I H Z N A Č I L N O S T I Z D R A V I L A
1.
IME ZDRAVILA
Co-Berlipril
10 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
10 mg enalaprilijevega maleata in 25 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 139,5 mg monohidrat laktoze (glejte
poglavji 4.4 in 6.1).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Svetlo rumene, okrogle biplanarne tablete s poševnimi robovi in
prelomno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravilo Co-Berlipril je indicirano pri bolnikih, pri katerih krvnega
tlaka ni mogoče ustrezno
znižati samo z enalaprilijevim maleatom.
Poleg tega lahko ta stalni odmerek nadomesti kombinacijo 10 mg
enalaprilijevega maleata in
25 mg hidroklorotiazida pri tistih bolnikih, ki se jim stanje
stabilizira med jemanjem teh dveh
odmerkov obeh učinkovin, uporabljenih kot ločeni zdravili.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Ta stalna kombinacija odmerkov ni primerna za začetno zdravljenje.
Priporočljivo je individualno titriranje odmerka s posameznima
snovema. Če je klinično
upravičeno, pride v poštev tudi neposreden prehod z monoterapije na
stalno kombinacijo.
Običajni odmerek zdravila Co-Berlipril je 1 tableta enkrat na dan.
Opomba:
Pri prehodu z monoterapije z enalaprilijevim maleatom na kombinacijo
zdravila Co-Berlipril se
lahko pojavi čezmeren padec krvnega tlaka – zlasti pri bolnikih s
pomanjkanjem soli in/ali
tekočine (npr. po bruhanju, driski, predhodnem zdravljenju z
diuretiki), hudim srčnim
popuščanjem, hudo ali renalno hipertenzijo. Zato je treba te bolnike
približno 8 ur nadzirati.
_Odmerjanje pri ledvični okvari (očistek kreatinina 30–80 ml/min)
_
Kombinacija enalaprilijevega maleata in hidroklorotiazida je
kontraindicirana pri bolnikih s
hudo okvaro ledvic.
JAZMP-IB/018 - 20.02.2015
Zdravilo Co-Ber