Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
enalapril; hidroklorotiazid
BERLIN-CHEMIE AG
C09BA02
enalapril; hidroklorotiazid
tableta
enalapril 7,65 mg / 1 tableta hidroklorotiazid25 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
enalapril in diuretiki
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-21
NAVODILO ZA UPORABO CO-BERLIPRIL 10 mg/25 mg tablete enalaprilijev maleat / hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Co-Berlipril in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Co-Berlipril 3. Kako jemati zdravilo Co-Berlipril 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Co-Berlipril 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CO-BERLIPRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Co-Berlipril je zdravilo za zniževanje krvnega tlaka (antihipertenziv). Je kombinacija zaviralca ACE (enalaprilijevega maleata, ki ga v nadaljevanju imenujemo enalapril) in zdravila za odvajanje vode (hidroklorotiazida). Zdravilo Co-Berlipril uporabljate za zdravljenje visokega krvnega tlaka, če krvnega tlaka ni mogoče ustrezno znižati samo z uporabo enalaprila, ali če ste že do sedaj jemali enaka odmerka enalaprila in hidroklorotiazida kot ločeni zdravili. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CO-BERLIPRIL NE JEMLJITE ZDRAVILA CO-BERLIPRIL – če ste alergični na zdravilno učinkovino enalapril, kakšen drug zaviralec ACE ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), – če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovino hidroklorotiazid ali kakšen drug sulfonamid, – če se vam je med kakšnim prejšnjim zdravljenjem z zaviralcem ACE pojavilo otekanje udov, obraza, ustnic, grla, ust ali jezika (angioedem), – če imate prirojeno nagnjenost k otekanju udov, obraza Læs hele dokumentet
P O V Z E T E K GL A V N I H Z N A Č I L N O S T I Z D R A V I L A 1. IME ZDRAVILA Co-Berlipril 10 mg/25 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 tableta vsebuje: 10 mg enalaprilijevega maleata in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: 139,5 mg monohidrat laktoze (glejte poglavji 4.4 in 6.1). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta Svetlo rumene, okrogle biplanarne tablete s poševnimi robovi in prelomno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravilo Co-Berlipril je indicirano pri bolnikih, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno znižati samo z enalaprilijevim maleatom. Poleg tega lahko ta stalni odmerek nadomesti kombinacijo 10 mg enalaprilijevega maleata in 25 mg hidroklorotiazida pri tistih bolnikih, ki se jim stanje stabilizira med jemanjem teh dveh odmerkov obeh učinkovin, uporabljenih kot ločeni zdravili. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Ta stalna kombinacija odmerkov ni primerna za začetno zdravljenje. Priporočljivo je individualno titriranje odmerka s posameznima snovema. Če je klinično upravičeno, pride v poštev tudi neposreden prehod z monoterapije na stalno kombinacijo. Običajni odmerek zdravila Co-Berlipril je 1 tableta enkrat na dan. Opomba: Pri prehodu z monoterapije z enalaprilijevim maleatom na kombinacijo zdravila Co-Berlipril se lahko pojavi čezmeren padec krvnega tlaka – zlasti pri bolnikih s pomanjkanjem soli in/ali tekočine (npr. po bruhanju, driski, predhodnem zdravljenju z diuretiki), hudim srčnim popuščanjem, hudo ali renalno hipertenzijo. Zato je treba te bolnike približno 8 ur nadzirati. _Odmerjanje pri ledvični okvari (očistek kreatinina 30–80 ml/min) _ Kombinacija enalaprilijevega maleata in hidroklorotiazida je kontraindicirana pri bolnikih s hudo okvaro ledvic. JAZMP-IB/018 - 20.02.2015 Zdravilo Co-Ber Læs hele dokumentet