Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLOTRIMAZOL
GERMED FARMACEUTICA LTDA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
CLOTRIMAZOLE
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1058305190013 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G - 1058305190021 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 20 G (EMB HOSP) - 1058305190031 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 50 G (EMB HOSP) - 1058305190048 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO
Válido
2007-04-16
clotrimazol GERMED FARMACÊUTICA LTDA Creme dermatológico 10 mg/g I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLOTRIMAZOL “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Creme dermatológico dermatológico 10 mg/g, em bisnaga de 20 g ou 50 g. Embalagem contendo 1 ou 25* unidades . *Embalagem Hospitalar. USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO DERMATOLÓGICO COMPOSIÇÃO Cada g de creme dermatológico contém: clotrimazol .............................................................................................................................10 mg excipiente* q.s.p. .......................................................................................................................1 g * simeticona, propilparabeno, metilparabeno, glicerol, álcool cetoestearílico etoxilado, essência de lavanda, edetato dissódico di-hidratado, oleato de decila, álcool etílico, álcool cetoestearílico, água purificada. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O CLOTRIMAZOL creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da pele (micoses) causadas por dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: _Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea _ _inguinalis, Pityriasis versicolor_). Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas: Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco (“cutícula”) da base da unha (paroníquia), também em micoses de pele em combinação com micoses das unhas, micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor ou “pano branco”), dermatite seborreica com envolvimento dos microrganismos acima. Adicionalmente o CLOTRIMAZOL creme é indicado para o tratamento de infecções dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas, causadas por leveduras (vulvite por fungo do gênero _ Candida_); e, no homem inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por fungo do gênero _Candida_). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O CLO Preberite celoten dokument
clotrimazol GERMED FARMACÊUTICA LTDA Creme dermatológico 10 mg/g I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLOTRIMAZOL “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Creme dermatológico dermatológico10 mg/g, em bisnaga de 20 g ou 50 g. Embalagem contendo 1 ou 25* unidades *Embalagem Hospitalar. USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO DERMATOLÓGICO Cada g de creme dermatológico contém: clotrimazol .............................................................................................................................10 mg excipiente* q.s.p. .......................................................................................................................1 g * simeticona, propilparabeno, metilparabeno, glicerol, álcool cetoestearílico etoxilado, essência de lavanda, edetato dissódico di-hidratado, oleato de decila, álcool etílico, álcool cetoestearílico, água purificada. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O CLOTRIMAZOL creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses causadas por dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: _Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis _ _versicolor_). Adicionalmente o CLOTRIMAZOL creme é indicado para o tratamento de infecções dos genitais externos e áreas adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e prepúcio do parceiro sexual causada por leveduras (vulvite e balanite por _Candida_). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de clotrimazol a 1% (creme, solução, spray) em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como dermatofitose, candidíase ou pitiríase (p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al. 1999, Barnetson et al. 1998, Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992, Paetzold et al. 1983, Battaglia et al. 1982, Male 1976). Nestes estudos, o diagnóstico clínico foi confirmado por microscopia e cultura, e o clotrimazol foi aplicado principalme Preberite celoten dokument