Clotrimazol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLOTRIMAZOL

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLOTRIMAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G  - 1058305190013 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G  - 1058305190021 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 20 G (EMB HOSP) - 1058305190031 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 50 G (EMB HOSP) - 1058305190048 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-04-16

Folheto informativo - Bula

clotrimazol
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Creme dermatológico
10 mg/g
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOTRIMAZOL
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico
dermatológico 10 mg/g, em bisnaga de 20 g ou 50 g. Embalagem contendo
1 ou 25* unidades
.
*Embalagem Hospitalar.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO DERMATOLÓGICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de creme dermatológico contém:
clotrimazol
.............................................................................................................................10
mg
excipiente* q.s.p.
.......................................................................................................................1
g
*
simeticona,
propilparabeno,
metilparabeno,
glicerol,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
essência
de
lavanda, edetato dissódico di-hidratado, oleato de decila, álcool
etílico, álcool cetoestearílico, água
purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CLOTRIMAZOL creme é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas da pele (micoses) causadas por
dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.:
_Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea _
_inguinalis, Pityriasis versicolor_).
Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas: Micoses dos pés
(pé-de-atleta), entre os dedos das
mãos ou dos pés, no sulco (“cutícula”) da base da unha
(paroníquia), também em micoses de pele em
combinação com micoses das unhas, micoses da pele e de suas pregas,
candidíase superficial, pitiríase
versicolor
(tinha
versicolor
ou
“pano
branco”),
dermatite
seborreica
com
envolvimento
dos
microrganismos acima.
Adicionalmente o CLOTRIMAZOL creme é indicado para o tratamento de
infecções dos órgãos genitais
externos da mulher e áreas próximas, causadas por leveduras (vulvite
por fungo do gênero _ Candida_); e,
no homem inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por
leveduras (balanite por fungo do
gênero _Candida_).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O CLO

Características técnicas

clotrimazol
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Creme dermatológico
10 mg/g
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOTRIMAZOL
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico dermatológico10 mg/g, em bisnaga de 20 g ou 50
g. Embalagem contendo 1 ou 25*
unidades
*Embalagem Hospitalar.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO DERMATOLÓGICO
Cada g de creme dermatológico contém:
clotrimazol
.............................................................................................................................10
mg
excipiente* q.s.p.
.......................................................................................................................1
g
*
simeticona,
propilparabeno,
metilparabeno,
glicerol,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
essência
de
lavanda, edetato dissódico di-hidratado, oleato de decila, álcool
etílico, álcool cetoestearílico, água
purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O CLOTRIMAZOL creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses
causadas por dermatófitos,
leveduras, bolores, etc. (por ex.: _Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea
corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis _
_versicolor_).
Adicionalmente o CLOTRIMAZOL creme é indicado para o tratamento de
infecções dos genitais externos e
áreas adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e
prepúcio do parceiro sexual causada por
leveduras (vulvite e balanite por _Candida_).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de
clotrimazol a 1% (creme, solução, spray)
em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como
dermatofitose, candidíase ou pitiríase
(p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf
et al. 1999, Barnetson et al. 1998,
Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992,
Paetzold et al. 1983, Battaglia et al.
1982, Male 1976).
Nestes estudos, o diagnóstico clínico foi confirmado por microscopia
e cultura, e o clotrimazol foi
aplicado principalme