Clostilbegyt comprimate 50 mg

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Dostopno od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Koda artikla:

G03GB02

INN (mednarodno ime):

Clomifenum

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate

Enote v paketu:

N10

Tip zastaranja:

Cu reteta

Datum dovoljenje:

2012-06-21

Navodilo za uporabo

Certificat   de înregistrare a medicamentului – nr.
17933 din 21.06.2012 

                   Modificare din 16.07.2015 

 Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

CLOSTILBEGYT 50 MG COMPRIMATE  
CLOMIFEN 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE
DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST 
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. 
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau 
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului 

- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea
să fie necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi
orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  
- 
Acest medicament a fost prescris pentru
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale 
dumneavoastră.  
- 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine
gravă sau dacă observaţi orice reacţie 
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).  

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este Clostilbegyt şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Clostilbegyt  
3. Cum să luaţi Clostilbegyt 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Clostilbegyt  
6. Perioada de valabilitate 
7. Statutul legal 
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1. CE ESTE CLOSTILBEGYT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Substanţa activă a preparatului Clostilbegyt este un
preparat sintetic, care stimulează 
ovulaţia. 
_Utilizarea la femei _
Stimularea dezvoltării ovulului în cazul unor afecţiuni
hipofizare sau ovariene şi după o 
administrare îndelungată a contrac

Lastnosti izdelka

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17933
din 21.06.2012 
        Modificare din 16.07.2015      Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
Clostilbegyt 50 mg comprimate  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ citrat de clomifen 50 mg; 
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate  

Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, albă-gălbuie
sau albă-gri, cu margini 
teşite, gravate cu ,,CLO’’pe una din părţi,
fără sau aproape fără miros. 

4. DATE CLINICE  
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 
Inducerea ovulaţiei la femeile cu ciclu anovulator
cu scopul instalării sarcinii. 
Tulburări ale ovulaţiei de geneză hipotalamică (centrală). 
Amenoree secundară de diversă geneză, cu excepţia amenoreei,
cauzate de 
tulburări funcţionale ale hipofizei, tiroidei sau
suprarenalelor; amenoree 
postcontraceptivă. 
Sindromul Stein-Leventhal. 
Oligomenoree. 
Sindromul Chiari-Frommel (amenoree-galactoree înregistrată după sarcină).

Oligospermie.  

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Regimul de dozare 
Dozajul  şi durata tratamentului vor fi individualizate, în
funcţie de sensibilitatea 
ovariană (reacţia) a fiecărei paciente. În cazul hemoragiei
ciclice regulate se 
recomandă începerea tratamentului în
ziua a 5-a a ciclului menstrual (sau în a 3-a 
zi a ciclului în cazul unei
ovulaţii timpurii/fază foliculară mai scurtă de 12 zile).
În 
cazul pacientelor care prezintă amenoree tratamentul
poate fi început în orice 
moment.  
_Schema nr.1_: câte 50 mg/zi pe o perioadă de 5 zile,
între timp trebuie controlată 
reacţia ovariană prin examinări clinice şi
investigaţii�