Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Egis Pharmaceuticals PLC
G03GB02
Clomifenum
50 mg
comprimate
N10
Cu reteta
2012-06-21
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17933 din 21.06.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLOSTILBEGYT 50 MG COMPRIMATE CLOMIFEN CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clostilbegyt şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clostilbegyt 3. Cum să luaţi Clostilbegyt 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clostilbegyt 6. Perioada de valabilitate 7. Statutul legal 8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLOSTILBEGYT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a preparatului Clostilbegyt este un preparat sintetic, care stimulează ovulaţia. _Utilizarea la femei _ Stimularea dezvoltării ovulului în cazul unor afecţiuni hipofizare sau ovariene şi după o administrare îndelungată a contrac Izlasiet visu dokumentu
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17933 din 21.06.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clostilbegyt 50 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ citrat de clomifen 50 mg; Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, albă-gălbuie sau albă-gri, cu margini teşite, gravate cu ,,CLO’’pe una din părţi, fără sau aproape fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Inducerea ovulaţiei la femeile cu ciclu anovulator cu scopul instalării sarcinii. Tulburări ale ovulaţiei de geneză hipotalamică (centrală). Amenoree secundară de diversă geneză, cu excepţia amenoreei, cauzate de tulburări funcţionale ale hipofizei, tiroidei sau suprarenalelor; amenoree postcontraceptivă. Sindromul Stein-Leventhal. Oligomenoree. Sindromul Chiari-Frommel (amenoree-galactoree înregistrată după sarcină). Oligospermie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare Dozajul şi durata tratamentului vor fi individualizate, în funcţie de sensibilitatea ovariană (reacţia) a fiecărei paciente. În cazul hemoragiei ciclice regulate se recomandă începerea tratamentului în ziua a 5-a a ciclului menstrual (sau în a 3-a zi a ciclului în cazul unei ovulaţii timpurii/fază foliculară mai scurtă de 12 zile). În cazul pacientelor care prezintă amenoree tratamentul poate fi început în orice moment. _Schema nr.1_: câte 50 mg/zi pe o perioadă de 5 zile, între timp trebuie controlată reacţia ovariană prin examinări clinice şi investigaţii Izlasiet visu dokumentu