Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE PAROXETINA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTIDEPRESSIVOS
HYDROCHLORIDE OF PAROXETINE
ANTIDEPRESSIVOS
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1004308980016 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004308980024 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2003-11-12
CLORIDRATO DE PAROXETINA Bula para paciente Comprimido revestido 20 mg cloridrato de paroxetina _com rev_VP_V8 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE PAROXETINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Comprimido revestido 20 mg: Embalagem contendo 30 comprimidos. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: paroxetina (sob a forma de cloridrato hemi-hidratado)*............................................................................................. 20 mg excipientes** q.s.p...........................................................................................................................1comprimido revestido * Cada 1,138 mg de cloridrato de paroxetina hemi-hidratado equivale a 1,00 mg de paroxetina base. ** Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de paroxetina é indicado para o tratamento de ADULTOS que apresentam algumas das condições abaixo: - transtorno depressivo maior (mesmo que, anteriormente, outros antidepressivos não tenham sido eficazes); - comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado); - ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de lugares abertos (agorafobia); - ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou nervosismo em situações rotineiras), inclusive em situações que exigem contato social; - ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse pós-traumático): acidente de carro, assalto ou desastre natural, como enchente ou terremoto. O cloridrato de paroxetina não é indicado para o tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos (ver item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de paroxetina eleva os níveis de uma substância produzida pelo cérebro, a serotonina (5-hidroxitriptamina, ou 5-HT). O Preberite celoten dokument
cloridrato de paroxetina_com rev_VPS_V8 _ _ CLORIDRATO DE PAROXETINA Bula para profissional da saúde Comprimido revestido 20 mg cloridrato de paroxetina_com rev_VPS_V8 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE PAROXETINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Comprimido revestido 20 mg: Embalagem contendo 30 comprimidos. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: paroxetina (sob a forma de cloridrato hemi-hidratado)*............................................................................................ 20 mg excipientes** q.s.p.........................................................................................................................1 comprimido revestido * Cada 1,138 mg de cloridrato de paroxetina hemi-hidratado equivale a 1,00 mg de paroxetina base. ** Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ADULTOS TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR O cloridrato de paroxetina é indicado no tratamento depressivo maior (TDM). Resultados de estudos realizados com pacientes sob tratamento de cloridrato de paroxetina por mais de um ano indica que O cloridrato de paroxetina é eficaz na prevenção de recaídas e também na recorrência dos sintomas depressivos. TRANSTORNOS DE ANSIEDADE - Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). - Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do pânico com ou sem agorafobia. - Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social. - Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de ansiedade generalizada. - Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático. CRIANÇAS E ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS TODAS AS INDICAÇÕES O cloridrato de paroxetina não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos (ver item 5. ADVERTÊNCIAS E PR Preberite celoten dokument