CLORAMBUCILO ASPEN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CLORAMBUCILO

Dostopno od:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Koda artikla:

L01AA02

INN (mednarodno ime):

CHLORAMBUCILO

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

CLORAMBUCILO 2 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

50 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Clorambucilo

Povzetek izdelek:

CLORAMBUCILO ASPEN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos - 46009007 - 326729009 - 11791000140109

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2020-10-22

Navodilo za uporabo

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORAMBUCILO ASPEN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Clorambucilo Aspen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clorambucilo Aspen
3. Cómo tomar Clorambucilo Aspen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clorambucilo Aspen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
CLORAMBUCILO ASPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene un principio activo denominado clorambucilo
que pertenece al grupo de
medicamentos denominados citotóxicos (también denominados
quimioterapia). Este medicamento se
utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer que afectan a la sangre y
al sistema linfático. Su médico podrá
explicarle cómo este medicamento podría ayudarle en su situación en
particular.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de:
-
ENFERMEDAD DE HODGKIN Y LINFOMA NO HODGKIN
. Son un grupo de enfermedades denominadas
linfomas. Son cánceres del sistema linfático.
-
LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
. Un tipo de cáncer de la sangre en el que la médula ósea produce
una
gran cantidad de glóbulos blancos anormales.
-
MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM.
Es un linfoma raro que se caracteriza por una proliferación
descontrolada de linfocitos B, un tipo de glóbulos blancos, dando
lugar a la liberación de una
proteína anormal en la sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLORA

Lastnosti izdelka

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clorambucilo Aspen 2 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg del principio activo clorambucilo.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido también contiene 67,65 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (Comprimido)
Comprimido redondo biconvexo, de color marrón, grabado en una de las
caras con ”L” y con ”GX EG3” en
la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clorambucilo está indicado en el tratamiento de:
-
la enfermedad de Hodgkin;
-
ciertas formas de linfoma no Hodgkin;
-
leucemia linfocítica crónica;
-
macroglobulinemia de Waldenström.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Deberá consultarse la documentación pertinente para obtener
información detallada sobre las pautas del
tratamiento empleadas.
Clorambucilo Aspen es un citotóxico activo y solamente se debe
administrar bajo la supervisión de un
servicio especializado en oncología que disponga de instalaciones
para la vigilancia regular de los efectos
bioquímicos y hematológicos clínicos durante y después de la
administración.
Posología
_Enfermedad de Hodgkin _
En monoterapia en el tratamiento paliativo de la enfermedad avanzada,
la dosis habitual es de 0,1-
0,2 mg/kg/día durante 4-8 semanas.
Clorambucilo Aspen se utiliza habitualmente en terapia combinada,
habiéndose utilizado diferentes pautas.
Clorambucilo Aspen se ha utilizado como alternativa a la mostaza
nitrogenada, con una menor toxicidad
pero resultados terapéuticos similares.
2 de 10
_Linfoma no Hodgkin _
En monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 0,1 - 0,2
mg/kg/día inicialmente durante 4 - 8 semanas,
seguida de una terapia de mantenimiento, ya sea con una dosis diaria
menor o con ciclos de tratamiento
intermitentes.
Clorambucilo Aspen es útil en el tratamiento de pacientes con linfoma
linfocítico difuso y de pacie