Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORAMBUCILO
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
L01AA02
CHLORAMBUCILO
2 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CLORAMBUCILO 2 mg
VÍA ORAL
50 comprimidos
con receta
Clorambucilo
CLORAMBUCILO ASPEN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos - 46009007 - 326729009 - 11791000140109
Autorizado
2020-10-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLORAMBUCILO ASPEN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Clorambucilo Aspen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clorambucilo Aspen 3. Cómo tomar Clorambucilo Aspen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clorambucilo Aspen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLORAMBUCILO ASPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene un principio activo denominado clorambucilo que pertenece al grupo de medicamentos denominados citotóxicos (también denominados quimioterapia). Este medicamento se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer que afectan a la sangre y al sistema linfático. Su médico podrá explicarle cómo este medicamento podría ayudarle en su situación en particular. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de: - ENFERMEDAD DE HODGKIN Y LINFOMA NO HODGKIN . Son un grupo de enfermedades denominadas linfomas. Son cánceres del sistema linfático. - LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA . Un tipo de cáncer de la sangre en el que la médula ósea produce una gran cantidad de glóbulos blancos anormales. - MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM. Es un linfoma raro que se caracteriza por una proliferación descontrolada de linfocitos B, un tipo de glóbulos blancos, dando lugar a la liberación de una proteína anormal en la sangre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLORA read_full_document
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clorambucilo Aspen 2 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 2 mg del principio activo clorambucilo. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido también contiene 67,65 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (Comprimido) Comprimido redondo biconvexo, de color marrón, grabado en una de las caras con ”L” y con ”GX EG3” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Clorambucilo está indicado en el tratamiento de: - la enfermedad de Hodgkin; - ciertas formas de linfoma no Hodgkin; - leucemia linfocítica crónica; - macroglobulinemia de Waldenström. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Deberá consultarse la documentación pertinente para obtener información detallada sobre las pautas del tratamiento empleadas. Clorambucilo Aspen es un citotóxico activo y solamente se debe administrar bajo la supervisión de un servicio especializado en oncología que disponga de instalaciones para la vigilancia regular de los efectos bioquímicos y hematológicos clínicos durante y después de la administración. Posología _Enfermedad de Hodgkin _ En monoterapia en el tratamiento paliativo de la enfermedad avanzada, la dosis habitual es de 0,1- 0,2 mg/kg/día durante 4-8 semanas. Clorambucilo Aspen se utiliza habitualmente en terapia combinada, habiéndose utilizado diferentes pautas. Clorambucilo Aspen se ha utilizado como alternativa a la mostaza nitrogenada, con una menor toxicidad pero resultados terapéuticos similares. 2 de 10 _Linfoma no Hodgkin _ En monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 0,1 - 0,2 mg/kg/día inicialmente durante 4 - 8 semanas, seguida de una terapia de mantenimiento, ya sea con una dosis diaria menor o con ciclos de tratamiento intermitentes. Clorambucilo Aspen es útil en el tratamiento de pacientes con linfoma linfocítico difuso y de pacie read_full_document