Država: Evropska unija
Jezik: grščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
clomipramine hydrochloride
Virbac S.A.
QN06AA04
Clomipramine
Σκύλοι
Ψυχοαναφελειών
As an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Revision: 18
Εξουσιοδοτημένο
1998-04-01
15 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 16 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: CLOMICALM 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ CLOMICALM 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ CLOMICALM 80 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: VIRBAC 1ère avenue – 2065 m – LID 06516 Carros Γαλλία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Clomicalm 5 mg δισκία για σκύλους Clomicalm 20 mg δισκία για σκύλους Clomicalm 80 mg δισκία για σκύλους Clomipramine hydrochloride 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 5 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 4,5 mg κλομιπραμίνης) 20 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 17,9 mg κλομιπραμίνης) 80 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 71,7 mg κλομιπραμίνης) Δισκίο 5 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο. Χαραγμένο και στις δύο πλευρές. Δισκίο 20 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο. Στη μία επιφάνεια φέρει τυπωμένα τα στοιχεία «C/G» και στην άλλη τα στοιχεία «G/N» και είναι χαραγμένο και στις δύο πλευρές. Δισκίο 80 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμ Preberite celoten dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Clomicalm 5 mg δισκία για σκύλους Clomicalm 20 mg δισκία για σκύλους Clomicalm 80 mg δισκία για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο Clomicalm περιέχει : ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Κλομιπραμίνη υδροχλωρική 5 mg (ισοδύναμη με 4,5 mg κλομιπραμίνης) Κλομιπραμίνη υδροχλωρική 20 mg (ισοδύναμη με 17,9 mg κλομιπραμίνης) Κλομιπραμίνη υδροχλωρική 80 mg (ισοδύναμη με 71,7 mg κλομιπραμίνης) ΈΚΔΟΧΟ(Α): Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία. Δισκίο 5 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο. Χαραγμένο και στις δύο πλευρές. Δισκίο 20 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο. Στη μία επιφάνεια φέρει τυπωμένα τα στοιχεία «C/G» και στην άλλη τα στοιχεία «G/N» και είναι χαραγμένο και στις δύο πλευρές. Δισκίο 80 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο. Στη μία επιφάνεια φέρει τυπωμένα τα στοιχεία «I/I» και στην άλλη δεν έχει τυπωμένα στοιχεία και είναι χαραγμένο και στις δύο πλευρές. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλος 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ως συμπληρωματική θεραπε Preberite celoten dokument