CLINDACUTIN 10mg

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Dechra Regulatory

Koda artikla:

QD06AX

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
CLINDACUTIN 10 MG/G MAZILO ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16;
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Clindacutin 10 mg/g mazilo za pse
klindamicin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak gram vsebuje:
UČINKOVINA:
klindamicin (v obliki klindamicinijevega klorida)
10 mg
Belo do rumenkasto mazilo za dermalno uporabo.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje površinskih ran, okuženih z bakterijami,
občutljivimi za klindamicin (zlasti
_Staphylococcus _
spp. in
_Streptococcus _
spp.).
Za zdravljenje površinske interdigitalne piodermije, ki jo povzroča
_Staphylococcus pseudintermedius_
.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, linkomicin
ali na katero koli pomožno snov.
Klindamicin se ne sme uporabljati pri hrčkih, morskih prašičkih,
kuncih, činčilah, konjih ali
prežvekovalcih, saj lahko zaužitje klindamicina pri teh živalskih
vrstah povzroči hude prebavne
motnje.
3
6.
NEŽELENI UČINKI
Možne so preobčutljivostne reakcije kože (npr. bolečina, rdečina
in srbenje).
Možen je pojav drisk, povezanih z antibiotiki.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo, ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za
poročanje{https://www.jazmp.si/veterinarska-
zdravila/farmakovigilanca/porocanje-o-nezelenih-ucinkih-zdravil/}.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN
UPORABE ZDRAVILA
Previdno nanesite tanko plast mazila na predel kože, ki ga je treba
zdraviti, 3- do 4-krat na dan, da
zagotovite, da je predel, ki ga j

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Clindacutin 10 mg/g mazilo za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak gram vsebuje:
UČINKOVINA:
klindamicin (v obliki klindamicinijevega klorida)
10 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Mazilo
Belo do rumenkasto mazilo za dermalno uporabo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje površinskih ran, okuženih z bakterijami,
občutljivimi za klindamicin (zlasti
_Staphylococcus _
spp. in
_Streptococcus _
spp.).
Za zdravljenje površinske interdigitalne piodermije, ki jo povzroča
_Staphylococcus pseudintermedius_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, linkomicin
ali na katero koli pomožno snov.
Klindamicin se ne sme uporabljati pri hrčkih, morskih prašičkih,
kuncih, činčilah, konjih ali
prežvekovalcih, saj lahko zaužitje klindamicina pri teh živalskih
vrstah povzroči hude prebavne
motnje.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Dokazali so navzkrižno odpornost med linkozamidi (vključno s
klindamicinom), eritromicinom in
drugimi makrolidi. Uporabo klindamicina je treba skrbno pretehtati,
kadar testiranje občutljivosti
bakterij pokaže odpornost na linkozamide, eritromicin in druge
makrolide, saj bi bila učinkovitost
klindamicina lahko zmanjšana.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri zdravljenih živalih je treba preprečiti peroralno zaužitje
(vključno z lizanjem) zdravila.
To zdravilo lahko draži sluznice in oči. Preprečite stik s
sluznicami in/ali očmi.
Uporaba zdravila naj temelji na identifikaciji in testiranju
občutljivosti ciljnih patogenov. Če to ni
mogoče, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na
ravni kmetije) epidemiološke
podatke o občutljivosti ciljne bakterije.
3
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi,