CLENSIA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Macrogol, associazioni

Dostopno od:

ALFASIGMA S.P.A.

Koda artikla:

A06AD65

INN (mednarodno ime):

Macrogol, associations

Enote v paketu:

"POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 1 CONFEZIONE DA 8 BUSTINE 4A + 4B IN CARTA/PE/AL

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Macrogol, associazioni

Povzetek izdelek:

044443012 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 1 CONFEZIONE DA 8 BUSTINE 4A + 4B IN CARTA/PE/AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLENSIA POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Per l’elenco dei principi attivi vedere il paragrafo 6.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Clensia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clensia
3.
Come prendere Clensia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clensia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLENSIA E A CHE COSA SERVE
Clensia è una preparazione intestinale aromatizzata al lime
disponibile
come polvere orale in 8 bustine.
La confezione contiene 4 bustine A (grandi) e 4 bustine B (piccole) da
ricostituire in acqua prima dell’uso.
Prende questo medicinale per pulire l’intestino in preparazione ad
un
esame.
Clensia agisce svuotando il contenuto dell’intestino, perciò si
deve
aspettare di avvertire movimenti di liquido all’interno
dell’addome.
Questo medicinale deve essere usato esclusivamente negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLENSIA
NON PRENDA CLENSIA
-
se è allergico al macrogol o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se ha un’ostruzione gastrointestinale
-
se ha una perforazione gastrointestinale
-
se ha disturbi legati allo svuotamento dello stomaco
-
se ha una paralisi intestinale (spesso si verifica dopo un intervento
all’addome)
-
se è affetto da colite tossica o megacolon tossico (grave complicanza
di colite acuta).
Docume

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clensia polvere per soluzione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Clensia è disponibile sotto forma di polvere in due bustine separate
(A-grande e
B-piccola); le bustine devono essere disciolte insieme in acqua e
somministrate
come soluzione orale.
La bustina A (grande) contiene i seguenti principi attivi:
Macrogol 4000
52,500 g
Sodio solfato anidro
3,750 g
Simeticone
0,080 g
La bustina B (piccola) contiene i seguenti principi attivi:
Sodio citrato
1,863 g
Acido citrico anidro
0,813 g
Sodio cloruro
0,730 g
Potassio cloruro
0,370 g
Quando i componenti di due bustine A e due bustine B vengono mescolati
in un
litro d’acqua, la concentrazione di ioni elettrolitici è la
seguente:
Sodio
168,6 mmol/l
Solfato
52,8 mmol/l
Cloruro
34,9 mmol/l
Potassio
11,2 mmol/l
Citrato
21,1 mmol/l
Eccipiente con effetto noto: la bustina B contiene 0,130 g di
acesulfame
potassio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Bustina A: polvere di colore bianco-biancastro. Le dimensioni della
bustina A
sono 130 x 165 mm.
Bustina B: polvere di colore bianco-biancastro al gusto lime. Le
dimensioni della
bustina B sono 60 x 80 mm.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pulizia intestinale in preparazione di esami clinici che richiedono un
intestino
pulito, ad esempio nell’endoscopia o radiologia intestinale.
Clensia è indicato per l’uso negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
Un trattamento singolo per la pulizia int