Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Macrogol, associazioni
ALFASIGMA S.P.A.
A06AD65
Macrogol, associations
"POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 1 CONFEZIONE DA 8 BUSTINE 4A + 4B IN CARTA/PE/AL
M
Macrogol, associazioni
044443012 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 1 CONFEZIONE DA 8 BUSTINE 4A + 4B IN CARTA/PE/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLENSIA POLVERE PER SOLUZIONE ORALE Per l’elenco dei principi attivi vedere il paragrafo 6. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Clensia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Clensia 3. Come prendere Clensia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Clensia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLENSIA E A CHE COSA SERVE Clensia è una preparazione intestinale aromatizzata al lime disponibile come polvere orale in 8 bustine. La confezione contiene 4 bustine A (grandi) e 4 bustine B (piccole) da ricostituire in acqua prima dell’uso. Prende questo medicinale per pulire l’intestino in preparazione ad un esame. Clensia agisce svuotando il contenuto dell’intestino, perciò si deve aspettare di avvertire movimenti di liquido all’interno dell’addome. Questo medicinale deve essere usato esclusivamente negli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLENSIA NON PRENDA CLENSIA - se è allergico al macrogol o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha un’ostruzione gastrointestinale - se ha una perforazione gastrointestinale - se ha disturbi legati allo svuotamento dello stomaco - se ha una paralisi intestinale (spesso si verifica dopo un intervento all’addome) - se è affetto da colite tossica o megacolon tossico (grave complicanza di colite acuta). Docume Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clensia polvere per soluzione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Clensia è disponibile sotto forma di polvere in due bustine separate (A-grande e B-piccola); le bustine devono essere disciolte insieme in acqua e somministrate come soluzione orale. La bustina A (grande) contiene i seguenti principi attivi: Macrogol 4000 52,500 g Sodio solfato anidro 3,750 g Simeticone 0,080 g La bustina B (piccola) contiene i seguenti principi attivi: Sodio citrato 1,863 g Acido citrico anidro 0,813 g Sodio cloruro 0,730 g Potassio cloruro 0,370 g Quando i componenti di due bustine A e due bustine B vengono mescolati in un litro d’acqua, la concentrazione di ioni elettrolitici è la seguente: Sodio 168,6 mmol/l Solfato 52,8 mmol/l Cloruro 34,9 mmol/l Potassio 11,2 mmol/l Citrato 21,1 mmol/l Eccipiente con effetto noto: la bustina B contiene 0,130 g di acesulfame potassio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. Bustina A: polvere di colore bianco-biancastro. Le dimensioni della bustina A sono 130 x 165 mm. Bustina B: polvere di colore bianco-biancastro al gusto lime. Le dimensioni della bustina B sono 60 x 80 mm. Documento reso disponibile da AIFA il 19/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pulizia intestinale in preparazione di esami clinici che richiedono un intestino pulito, ad esempio nell’endoscopia o radiologia intestinale. Clensia è indicato per l’uso negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti _ Un trattamento singolo per la pulizia int Lees het volledige document